医疗器械一次性无菌耗材在线异物检测：从 50 μm 标准倒推成像、算法与误报

一支输液器的滴斗里发现了一段纤维。调出那批产品的在线检测记录，机器判定是“正常”。后来把留样翻出来复看，那段纤维在背光下的灰度和形态，跟同一支产品里的一颗硅油滴几乎分不出来——面积相近、边缘都算规则、灰度差不到 10 个灰阶。规则算法把两者归进了同一类，而这一类是被放行的。