项目背景 医疗器械行业的发展直接受制于其供应链上下游的发展状况，“上游”零组件供应商的支持占据着重要地位。如何确保与供应链“上游”建立长期稳定的合作关系，对医疗器械行业的企业而言至关重要。...国内某医疗器械行业客户(以下简称M公司)在国内市场已有近三十年的行业经验，在持续巨额的研发投入之外，通过EDI技术，有效加强与“上游”供应商的合作关系。...方案简介 近期，医疗器械行业M公司与知行软件达成合作，在本地部署EDI系统，并与其“上游”供应商TI建立EDI连接，实现业务数据收发流程的自动化。
优胜劣汰 倒逼医疗器械企业创新 在医保控费和国家集采的大趋势下，医疗器械企业将面临更加激烈的市场竞争，以及产品价格、产品利润率大幅下降的现实问题。...因为采购价格缺乏透明性，微创医疗在采购时难以把握价格和产品性能，部分医疗器械供货商甚至还会巧立名目，恶意竞争，造成医疗器械最终成品价格始居高不下。...对此，微创医疗基于自身已有技术和第三方平台的助力，通过建立供应链集采管理系统，从体制和机制上构建完善的医疗器械招标采购体系，健全和规范采购工作流程， 确保医疗器械招标采购阳光运行，最大程度降低了采购成本...“百亿市场”大幅缩水 医疗器械产业未来如何布局？...“百亿市场”大幅缩水 医疗器械产业未来如何布局？4.jpg 小结 十九大报告提出，“要推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合，积极在现代供应链等领域培育新增长点、形成新动能”。
今天，我们发布：医疗器械行业销售管理通用模板，并面向企业提供咨询服务来为你定制。 让大家一起来欣赏如何利用六张精华页面管理整套销售业务的。...医疗器械行业，是一个很有自身行业特殊性的行业，其精华在于： 第一点，业务的秘密全部不呈现在报表上 第二点，报表反而可以单纯的模板式管理 如果你听不懂第一点那说明社会经验还有很大提升空间。...这套基于真实 TOP 外企医疗器械销售运营管理的方案便于业绩的整体监控。 这里直接给出了业绩达成以及辅助信息。这直接帮助管理者在最高维度清楚整体进展。...对于医疗器械行业，医保政策是一项重要信息，也给出了相关的地图。 业务总结 这从业务上，将该行业销售管理最核心的内容全部突出，可以做到一针见血的辅助销售管理。
这10条指导原则确定了国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）、国际标准组织和其他合作机构可以努力推进GMLP的领域。
未来中国医疗器械行业发展大有可为 随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟,市场容量将会不断扩大。...2020年突然爆发的新冠肺炎疫情，更是使医疗器械行业成为全国焦点，医疗器械市场需求居高不下，目前，医疗器械行业正跑步进入黄金发展期。...4、医疗器械电商化趋势明显 随着互联网、电子商务的高速发展，近年来，我国医药电商发展得如火如荼，逐渐进入成熟期，市场规模持续扩大。...尤其在本次疫情中，互联网电商涌现活力，足不出户、一键购物、“无接触”配送发展火热，成为了人们的日常生活方式，发挥了不可替代的作用。...疫情期间，家用医疗器械产品的需求量不断激增，用户数量不断增长，带动了各类医疗电商的业绩上浮。一方面，电商巨头瞄准医疗器械重点布局，运用互联网大数据监控耗材、医疗服务等过程。
1、平安好医生平安好医生隶属中国平安保险集团旗下，办理ICP许可证、EDI许可证、医疗器械网络交易服务第三方平台备案、药品网络交易第三方平台备案、互联网药品信息服务资格证、广播电视界面制作经营许可证、食品经营许可证...微医办理了IDC许可证、SP许可证、ICP许可证、EDI许可证、国内多方通信业务许可证、医疗器械网络销售备案、二类医疗器械经营备案、互联网药品信息服务资格证、食品经营许可证、广播电视节目制作经营许可证等等...他们办理了ICP许可证、EDI许可证、呼叫中心许可证、药品网络交易服务第三方平台备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案、互联网药品信息服务资格证、食品经营许可证等等。...本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。...其次，如果你的平台有销售食品、保健品、药品或者医疗器械相关的产品，还需要办理ICP许可证、食品经营许可证、药品网络销售备案或者医疗器械网络销售备案，如果提供第三方商家入驻的，则还需要办理EDI许可证、药品网络交易服务第三方平台备案或者医疗器械网络交易服务第三方平台备案等
医药电商门槛进一步降低；资本层面，热钱涌动，全年有十多家企业拿到融资，总额近10亿元；业务层面，新技术得到应用，业务不断创新，出现线上线下协同、医疗服务与电商协同等新模式；医药电商也正在由单一的网上药店和互联网医药批发向多元化的互联网...此外，随着国家两票制政策的落实和推进,医疗领域与互联网结合化的趋势已不可逆转,在新的商业模式和形态之下,原有的生产企业、经营企业逐渐演变为生产企业、平台企业和各类服务商。...许多医药企业产业互联网思维并不明显，药品生产、批发与零售仍然以传统的逻辑和模式看待药品流通发展，也有很多药企自己进行控销，集中程度还不够。...3、医疗器械企业 2020年是医疗器械电子商务快速发展的一年，互联网药品经营牌照的数量比过去翻了一番还多，零售市场医疗器械电商渠道销售额占总销售额的25.82%，远远高于医药行业平均水平，而传统零售门店销售额在...这说明互联网器械销售已成为趋势，新的销售模式一波波地冲击着传统的医疗器械批发及零售模式,医疗器械电商也由此成为投资者挖掘的金矿。
医药电商门槛进一步降低；资本层面，热钱涌动，全年有十多家企业拿到融资，总额近10亿元；业务层面，新技术得到应用，业务不断创新，出现线上线下协同、医疗服务与电商协同等新模式；医药电商也正在由单一的网上药店和互联网医药批发向多元化的互联网...此外，随着国家两票制政策的落实和推进,医疗领域与互联网结合化的趋势已不可逆转,在新的商业模式和形态之下,原有的生产企业、经营企业逐渐演变为生产企业、平台企业和各类服务商。...许多医药企业产业互联网思维并不明显，药品生产、批发与零售仍然以传统的逻辑和模式看待药品流通发展，也有很多药企自己进行控销，集中程度还不够。...图片来源：数商云 3、医疗器械企业 2020年是医疗器械电子商务快速发展的一年，互联网药品经营牌照的数量比过去翻了一番还多，零售市场医疗器械电商渠道销售额占总销售额的25.82%，远远高于医药行业平均水平...这说明互联网器械销售已成为趋势，新的销售模式一波波地冲击着传统的医疗器械批发及零售模式,医疗器械电商也由此成为投资者挖掘的金矿。
此外，朋友圈常见的“减肥药”“美白针”“瘦脸针”等，这些在朋友圈发布售卖的药剂和医疗器械，往往是从网上购买或从境外代购的。而 非法 的注射设备及注射物，因来源不明，危险程度可想而知。 ?...根据国家相关法律法规，经营药品需具备“药品经营许可证”，在互联网销售药品须具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”，所销售的药品必须有批准文号，如果不具备相关资质，网络上、微信上不允许售卖药品...《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务...这里就提到了“违禁药品、医疗器械”，包括但不限于精神药品、麻醉药品、避孕药、流产药、抗癌药、疫苗、隐形眼镜、美瞳、美白针剂、溶脂针剂等，以及国家公示已查处或药监认定禁止生产、使用的药品。...对于部分用户利用微信产品功能发布“违禁药品、医疗器械”售卖信息的情况，微信安全团队进行了专项治理，将依照《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的要求
人工智能(AI)/机器学习(ML)时代开始之际，人们对其寄予了很高的期望，专家们预见AI/ML在诊断、管理和治疗各种医疗条件方面显示出潜力。然而，AI/ML在日...
互联网“教父”级人物陈天桥是幕后重要支持者，他曾在接受媒体采访时表示，“我不同意马斯克那种将大脑炸开的方式，进行强行连接和传输。脑虎科技采用半自动微创植入柔性电极的手段，创口和损伤都更小。”...在法规层面，植入式医疗器械在注册审批之前都需要严格的伦理审批，植入式脑机接口作为植入脑部的长期在体使用的三类医疗器械，属于审批最严格的一类，从临床伦理审批设计到产品的安全性、有效性和可靠性等诸多方面，病人的选择和适应症的范围都需要严格的审批和监控...因此不管是药物或是医疗器械，若是要开展人体临床，都必须要有明确的适应症。...拥有二十余年互联网创业经历的彭雷，经历过互联网各式各样的兴衰，难得保持一颗单纯的少年心，坚持自己的极客梦，受好奇心驱动从未停止对科学的探索，彭雷表示“我不会停下创业的脚步，脑机接口这个技术方向，是我认真思考之后选择的...脑机接口技术终有一天会深刻改变人类的生活和历史，绝不亚于目前的移动互联网，坚信它会彻底改变人类的沟通方式、获取信息的方式、学习知识的方式、感受外界的方式以及人与人之间互动的方式。
应用连接到外部医疗器械以提供医疗服务，但未提供相关的法规机构批准证明以及医疗器械的工作证明。...1.2 缺乏医疗器械证明 如果我们的应用涉及到使用医疗器械（不论是我们公司自己的还是第三方提供的），我们需要提供相应的证明文件。...根据苹果的要求，我们需要提供以下文件： 适当的法规机构证明文件，证明我们使用的医疗器械已经通过了相关的法规审批。 报告或同行评审研究的文件，证明我们的应用使用的医疗器械按照描述正常工作。...在App Store Connect中限制销售地区，只选择已经获得医疗器械法规审批的地区。否则，我们需要在应用描述中声明医疗器械已经获得法规审批的地区。 2....2.2 提供医疗器械证明 如果我们的应用涉及使用医疗器械，我们需要提供相应的证明文件。我们应该找出这些证书文件，并通过附件的方式回复苹果，以证明我们的医疗器械已经获得了相关的法规审批。
根据第50次《中国互联网络发展状况统计报告》，截至2022年6月，我国网民规模为10.51亿，互联网普及率达74.4%。...腾讯觅影AI辅助诊断青光眼软件获批创新医疗器械 日前，腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后，正式获批上市。...AI辅助判断青光眼获批，意味着腾讯成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 这也是觅影取得AI辅助肺炎诊断的医疗AI“三类证”后，第二次拿下门槛最高的医疗AI三类证。...据腾讯觅影总经理钱天翼介绍，这款AI辅助诊断青光眼软件，具备病变风险判断与眼底图像质控的能力，不仅能够辅助临床医生提升诊断青光眼的效率和准确率，在云计算、5G网络等数字技术的助力下，有望依托互联网形成远程筛查新模式
1月14日，据《新京报》报道，丁香园公关部表示，“矫形鞋垫”并非鞋垫，是国家一类医疗器械，相关资质齐全，价格包含产品后续的服务费。 截至目前，丁香园没有其他回应传来。...矫形鞋垫是医疗器械吗？ 对于大众来说，矫形鞋垫可能有点陌生。 矫形鞋垫是一种改变地面的凹凸程度，使其适应穿戴者足部的鞋垫，用于纠正扁平足、内外翻足等足部畸形症状，改善患者行走时的疼痛感。...在回应中，丁香园称其为一类医疗器械。根据2017年9月国家食品药品监督管理总局发布的最新版《医疗器械分类目录》，确实有矫形固定器械这一类，根据描述，其为“通常由高分子材料、织物、金属等材料制成。...由此可见，按照描述，矫形鞋垫确实属于一类医疗器械的一种。 ? 这样一来，权健“骨正基鞋垫”也应当归为医疗器械了？不过，和前者不同的是，丁香园取得了相关资质。这些资质是什么，丁香园并没有展开说。...最后 2018年，丁香园宣布完成超过1亿美元的D轮融资，现在它已经估值超过10亿美元，一跃成为我国互联网巨头之一。
动脉网授权转载 作者：互联网医疗研究院 顾贝妮 莫人英 网站: http://www.vcbeat.net/ 微信: vcbeat 当互联网医疗风靡全球，作为传统制药业的巨头们以怎样的态度看待这场变局...动脉网互联网医疗研究院结合多方数据，收集了在2010-2014年期间运用互联网医疗手段的21家著名制药公司，通过他们来看药企跨界互联网医疗的主流方向。...本文将从活跃次数、细分领域、涉入途径等方面分析制药公司的互联网医疗布局，以及最受药企青睐的互联网医疗公司。...互联网医疗成功吸引制药巨头的眼球 据动脉网互联网医疗研究院数据库统计，在2010~2014五年中制药巨头布局互联网医疗领域共发生70起事件，并随着时间事件数量累年递增，从数据上看，自2012年后，巨头们就加紧了互联网医疗的布局...然而尽管市场气氛活跃，但复星医药、上海西门子、威高集团等大型医疗器械商对互联网医疗仍持保守态度，特别是在并购市场极为活跃的复星医药，近年在医疗器械方面的并购也仅限于传统的医疗器械。 ?
李根 发自 凹非寺 量子位 报道 | 公众号 QbitAI 国家食品药品监督管理总局（CFDA），近日公布了一批最新医疗器械审查准产通知。 ? “神经外科手术导航定位系统”名列其中。...虽然乍一看与其他医疗器械并无明显不同，但无论是国内医疗领域，还是AI机器人业内，这都是标志性的大事件。 这意味着国内首个国产脑外科手术机器人，正式获批准产，或许不久就能正式上岗。 ?...而此次通过CFDA三类医疗器械审核批准的“神经外科手术导航定位系统”，也称睿米，产品涉及临床医学、自动化、机械、力学、图形图像学、计算机视觉等十余个学科。...未来借助互联网、AI，专家可以在异地制定最佳的手术方案，本地医生在机器人的配合下就可以准确无误地实现专家的手术方案，精准完成微创手术。 嗯，AI在让世界更美好。
作者 | 刘海涛 近日，由人工智能医疗器械创新合作平台、中国信息通信研究院主办，国家药监局医疗器械技术审评中心支持的“2019人工智能医疗器械创新大会”在博鳌召开。...本次会议以“科技创新助力医疗器械高质量发展”为主题。 深圳硅基智能科技有限公司副总经理赖铭在大会技术法规工作组上，发表主题为《基于人工智能糖尿病视网膜病变分析软件创新医疗器械申报实践》的演讲。...与此同时，国内《深度学习辅助决策医疗器械评审要点》征求意见稿正式发布。 硅基智能的首次创新医疗器械答辩是在2018年9月。...第二，回归医疗器械设计开发的本质，因为产品的核心还是医疗器械，所以要严格按照医疗器械的设计开发流程开展工作，同时结合人工智能本身的特点。 第三，创新技术和产品落地需要全行业共同努力。...相信大家已经感受到，近几年审评中心针对深度学习辅助决策医疗器械软件产品发布了指导文件，今年审评中心和信通院牵头，联合10多家单位共同建立的人工智能医疗器械创新合作平台，对于人工智能医疗器械的转化和应用，
；增加基于AI/ML的医疗器械软件对于用户的透明度；改进用于算法监管的方法；监控基于AI/ML的医疗器械软件的实际性能。...也就是说，在实际使用中，如何能让基于AI/ML的医疗器械软件学习新的用户数据而不断进化，同时仍然确保其作为医疗器械的安全性和有效性？ 技术层面已经初步实现，接下来需要监管模式作出改变。...传统的监管模式下，医疗器械软件的每一次变更都需要进行上市前审查。但这种监管模式对于AI/ML驱动的医疗器械软件来说不太现实。AI/ML驱动的医疗器械软件的一次变更周期或许仅仅只需要几天。...2019年4月2日，FDA发布了《基于AI/ML的医疗器械软件的监管框架更改拟议-讨论和征求意见稿》，该讨论稿描述了FDA对AI/ML驱动的医疗器械软件的变更进行审查的潜在方法。...医疗器械和放射健康中心（CDRH）的数字健康卓越中心主任Bakul Patel表示：“该行动计划概述了FDA下一步对基于人工智能/机器学习的医疗器械软件进行监督的步骤”。
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