2021年1月12日， FDA发布《基于人工智能/机器学习的医疗器械软件行动计划》。
医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头，2020年全球医疗器械规模突破5000亿美元。
近日，由人工智能医疗器械创新合作平台、中国信息通信研究院主办，国家药监局医疗器械技术审评中心支持的“2019人工智能医疗器械创新大会”在博鳌召开。本次会议以“科技创新助力医疗器械高质量发展”为主题。
摘要：作为一名iOS技术博主，我遇到了一个困扰，我的应用在审核中被拒绝了。这次拒绝涉及到我们公司生产的智能床，该床收集用户的体征数据并提供睡眠建议。苹果指出我们未提供医疗信息来源以及医疗器械证明。本文将探讨如何解决这些问题，以便通过审核并正常上架。
2021年面对百年变局和世纪疫情，我国医疗器械产业展现出极大韧性，实现了行业的快速发展，随着行业创新发展的稳步推进，产业结构不断优化，国际化程度不断提高，数字化正在持续颠覆传统的医疗健康体系，医疗器械企业需要跟上变革步伐，才能在变化的市场环境中抢占先机。
随着新一代人工智能技术发展，沃森、阿尔法医生等“机器人医生”正在逐步进入医院。它们的临床价值有多大？进医院“执业”面临几道槛？来自企业、高校、律所的专家对此进行了深入分析。 有望缓解我国医疗资源不平衡 国际商用机器公司（IBM）沃森授权运营商——杭州认知网络科技有限公司总经理华松鸳介绍，沃森是采用认知计算技术的超级计算机，能模拟人的思维逻辑，学习海量医学文献，具有自然语言理解能力，可以学习自然语言文本、医学影像等非结构化信息。IBM与纪念斯隆·凯瑟琳癌症中心（MSKCC）合作，为沃森输入44家美国医疗机
4月初，2019年国际医学人工智能论坛在上海举办。其中，智能化医疗器械监管分论坛尤其火爆，不大的会议室里挤满了听讲、拍照的人。可以看到的一个现象是，比起前两年的蒙头狂奔，医疗AI行业里的人开始慢下来听听“游戏规则”。
近期，冠脉支架全国集采落下帷幕，集采降价超90%，昔日价格高高在上的冠脉支架从上万元降至均价几百元，高值耗材一夜之间跳水降至“白菜价”，让整个医药器械圈瑟瑟发抖，也令中标企业股价产生“异动”。中标两款支架的微创医疗当日股价大跌，跌幅一度达到9%。
疫情推动了医疗器械赛道的发展，不少企业直接受惠于疫情期间防疫物资的售卖，营收直线上升。后疫情时代，医疗器械企业如雨后春笋般涌现，也有不少企业筹划上市，可孚医疗便是其中一员。
中国医疗器械行业规模巨大，2016年的终端采购额超过6000亿人民币，而且还在以年均20%的速度增长，2020年采购规模超过10000亿，在这么大的市场中，行业仍呈现“小、散、乱”状态,最主要有三个市场主体，上游1.5万个厂家，中间18万个经销商，下游100万个医疗机构，上中下游都是非常分散，数量多，规模小。
今天为大家介绍的是来自Stephen Gilbert的一篇评论语言模型应用的论文。由人工智能驱动的用于患者护理的聊天机器人被视为医疗设备进行监管，但由于其不可靠性，无法获得正式批准。
在英剧《黑镜》描述的未来世界里，每个社会人的耳后都被植入了一块智能芯片，外界仪器通过这颗芯片就能存储和提取脑海中的记忆，可以随时播放、回看记忆中的画面。
我国新医改从2009年3月中共中央、国务院向社会公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始，至今已经走过了11个年头。
随着社会经济和科学技术的发展，医疗服务水平在不断提高，其中，医疗设备功不可没，医疗技术的发展很大程度上取决于医疗设备的发展，甚至在医疗行业突破瓶颈起到了关键性作用。受国民生活水平的提高以及人口老龄化的影响，我国医疗器械行业发展迅速，据相关研究机构统计，2017年至2020年，医疗器械行业市场规模从4425亿元增至7721亿元，2022年将超过9000亿元。
点击标题下「大数据文摘」可快捷关注 导读：2014年9月，中国医疗器械行业协会移动及智慧医疗专委会联合医疗器械创新网发起了移动医疗调研,力图全面呈现人们对国内移动医疗发展趋势、市场、产品的看法及软硬件消费的真实态度。该报告的完整版将于12月5日在苏州举行的中国移动及智慧投融资实例峰会会议首次发布。 移动医疗是TMT与医疗健康结合的产物,也是目前最火热的行业之一。这两年，移动医疗产业链上的医疗器械企业、软件企业、系统方案企业均闻风而动加入了这一场移动医疗的盛宴。因此,2014年9月，中国医疗器械行业协会移动及
真实世界数据（Real World Data，RWD）包括来自电子健康记录、登记数据、药物数据以及来自可穿戴设备和移动技术的反馈数据等。
随着科技的不断发展和进步，各种智能机器人在工业领域的应用也越来越广泛。其中，焊接机器人作为工业自动化领域的重要一员，其适用范围更是涵盖了许多不同领域。本文将详细介绍焊接机器人的适用范围，探讨其在不同领域中的应用以及带来的优势。
2021年，医药电商迎来机会年。政策层面，ABC三证审核相继取消，医药电商门槛进一步降低；资本层面，热钱涌动，全年有十多家企业拿到融资，总额近10亿元；业务层面，新技术得到应用，业务不断创新，出现线上线下协同、医疗服务与电商协同等新模式；医药电商也正在由单一的网上药店和互联网医药批发向多元化的互联网+医药融合转型。
自从2008年，“大数据”这个概念被维克托·迈尔-舍恩伯格等人提出以来，它的应用就在各个领域遍地开花。中国工程院工程院院士邬贺铨说：“大数据的应用首当其冲的就是智慧医疗”。
嵌入式系统已经成为现代科技领域中不可或缺的一部分。从智能家居设备到汽车控制系统，从医疗器械到工业自动化，嵌入式系统无处不在，发挥着重要的作用。本文将从概念介绍到实践应用，带您深入了解嵌入式系统的世界。
今年除夕首次以央视2019春晚独家网络互动平台身份分发红包的百度，近日宣布，将在元宵晚会上继续发2亿现金。同时百度App通过官方微博发布公告，提醒参与百度春节红包互动活动的用户尽快领取获得的现金红包以及金猪、爱奇艺VIP卡等奖励，同时宣布将原本的领奖截止时间延长到2月16日。
「AI医疗」专场将以“后深度学习时代的医疗变局”为主题，设立“医学影像AI”、“医疗大数据”、“医疗机器人”三大环节，分别邀请三大领域的顶尖专家，阐述未来人工智能医疗的技术理念、产品逻辑和商业方法论。
随着互联网和医疗技术的不断进步，“互联网+医疗健康”作为其中一种新型医疗服务模式逐渐被广泛采用，这一新模式为医疗机构、医生、医疗服务消费者和医药企业提供了科技发展所带来的便利。特别是近几年，越来越多的人进入互联网医疗这个行业，那么，运营一个互联网医疗平台需要办理哪些资质呢？众森企服小编，就跟大家好好聊聊这个话题。
除了面临业绩增长乏力等经营问题，作为家用医疗器械第一股，鱼跃医疗近期也因“吃相难看”被送上舆论顶峰，更有人直指其大发“国难财”。
随着人工智能技术的高速发展，近几年很多互联网企业开始积极布局医疗市场，国内涌现不少AI医疗公司，也积极参与到医疗器械这个“黄金赛道”中。作为数字医疗的重要应用场景，医疗器械软件研发已成为医疗器械领域不可忽视的新生力量。然而，医疗器械软件研发是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业，对于这一类企业，传统的数据管理与办公模式，逐渐难以满足企业高效管理的诉求。 近期，采访了一家医疗器械行业的软件公司 —— 杭州芝兰健康有限公司（以下简称“芝兰健康”），让我们一起来听听，他们是如何寻找企业管理效率的破局之道？ 数
中国制造业目前已取得了举世瞩目的成就，从落后挨打，到现在巨龙腾飞，中国制造人付出了巨大心血和努力。然而不可否认的是，中国目前许多产品仍然高度依赖进口，中国制造在这些领域的研发和生产依然存在难以攻破的技术难关。
雷锋网AI掘金志消息，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京昆仑医云科技有限公司（科亚医疗）生产的创新产品“冠脉血流储备分数计算软件”的注册。这是首个以“深度学习”命名的三类证件。
如今，人工智能、云计算、5G、大数据，物联网等技术的发展正加速渗入各个行业，医疗领域也不例外。
长沙迈迪克智能科技有限公司（以下简称：迈迪克）成立于2016年，拥有独立自主品牌“IMADEK”，注册资本1931万元，是一家集研发、生产、销售、售后服务于一体的国家级高新技术企业。同时也是中国输血协会会员、中国医学装备人工智能联盟理事单位、湖南省医疗器械行业协会常务理事、湖南省专精特新小巨人企业，并通过ISO9001、国际版BSI ISO13485：2016质量管理体系认证、知识产权管理体系认证、第一类医疗器械产品生产备案、第二类医疗器械产品注册、生产许可证书，办理多款产品的国外CE备案、美国FDA认证等。
在马斯克“三只小猪和打游戏猴子”的推动下，脑机接口（Brain Computer Interface，BCI ）技术近些年走近了大众视野。
IT技术几乎已经渗透到我们生活的方方面面。IT技术的发展对于我们的生活来说有很多好处，还有很多负面影响。目前包括美国在内的大多数国家，过分的依赖高科技，随着依赖的增强，我们遭遇系统故障和网络攻击的可能性逐渐增加。 网络安全专家表示，在2013年，国家资助的网络战争是IT界的主流。就如同医疗卫生行业，如果过分依赖软件检测，可能因为某些产品漏洞而导致医疗行业产生过失犯罪的情况。 美国是全球最大的医疗保健市场。研究报告表明，有一半以上的医疗设备在美国销售的依赖于软件。有一医疗案例，
如果你听不懂第一点那说明社会经验还有很大提升空间。当然，这点也适用于很多其他领域，当分析师一味地思考数据分析时，本身就是个 BUG。当然，对于一个极度智慧的管理者当然不需要分析师明白第一点，他只需要一个智慧的分析师来构建第二点。而智慧的分析师当然明白第一点是他无法涉及的，他则需要一个智慧的管理者来统合两者。这种价值就会显现出来。
【独家编译】基于人工智能的医疗器械公司Neural Analytics获1500万美元B轮融资
近日，一篇《人工智能投资热图：拿到投资最多的是医疗健康领域的AI初创公司》的文章让不少人意识到医疗健康领域的机器人已呈现黑马之姿，让不少投资人和做智能机器人的从业者在机器人的短暂迷茫过后重新找到了激情，并希望这个领域的权威人士能带他们做个系统入门，而专注医疗机器人多年的北航教授，显然是个很好的导航师。 王田苗，北航教授、博导，北航机器人研究所名誉所长，国家长江学者，国家杰出基金获得者，IEEE机器人与自动化中国北京大区主席，峰会主旨报告《医疗机器人的现状》。以下为演讲的精华部分 目前的人工智能，主要是通过视
权健崩塌时，连同老板束昱辉在内的十几名合伙人被抓，网店、实体店遭封杀，短短二十几天，这家曾经年销售额达到将近200亿元的庞大公司说覆灭就覆灭了。
“不管我们要做科研，还是做商业，人道优先于科研与商业，这是我们坚守的第一伦理守则。”脑虎科技创始人彭雷透露，目前公司已完成了部分模块的科研临床实验，并通过了临床伦理审批，计划今年完成人体试验。彭雷表示，“我们将在合规合法的基础之上，持续稳步推进我们的临床计划，并始终坚持以敬畏之心推动伦理演进。”
虽然增强现实 (AR) 在医学领域得到了广泛研究，但它仅代表了改变真实环境的一种可能性。其他形式的介导现实 (MR) 在医学领域很大程度上仍未得到探索。缩小现实（DR）就是这样一种模式。DR是指通过用背景虚拟替换真实对象来从环境中移除真实对象。与AR 相结合，可以创建强大的MR环境。尽管DR引起了更广泛的计算机视觉和图形社区的兴趣，但尚未在医学中广泛采用。然而，DR在医疗应用中具有巨大的潜力。例如，当空间和术中视野受到限制，并且外科医生对患者的视野被破坏性医疗器械或人员进一步遮挡时，DR方法可以为外科医生提供手术部位的无障碍视野。最近，深度学习的进步为实时应用铺平了道路，无需事先了解当前场景即可提供令人印象深刻的成像质量。具体来说，深度修复方法是 DR 最有前途的方向。
聊起 AI，画面都充斥着机械语言：精密高级的芯片，光怪陆离的智能产业……你眼中的 AI 有什么样的能力？能给传统行业带来哪些变革与发展？基于此，云加社区联手知乎科技，从知乎AI 与传统行业相关话题中精选内容落地社区专题「 AI 与传统行业的融合 」。
2017年7月，FDA发布了一项名为Digital Health Innovation Action Plan（DHIAP）的数字健康创新行动计划。在该计划的推动下，2018年获得FDA许可的医疗科技项目涌现。
针对医疗器械流通业务SKU多的特点，以及客户要求设计满足10万级别的SKU仓储运营管理和作业需求，同时对订单任务响应有高时效性要求等，兰剑智能为客户设计、实施了AS/RS、多穿箱式密集库等，充分利用立库高度空间，满足海量SKU存储需求。而且多穿+传统AS/RS系统的融合应用，实现了立库的先进、柔性、灵活、高效，可以让传统AS/RS能够发挥更大效能。
日报君 发自 凹非寺 量子位 | 公众号 QbitAI 大家好，今天是9月1日星期四，眨眼间新的一个月又开始了～ 快来和日报君看看，今天科技圈有什么大新闻吧。 今日大新闻 特斯拉车主绝食维权，马斯克疑似隔空回应 挪威的一群特斯拉车主们正在绝食维权，并试图通过此举吸引到马斯克的注意。 △图源：来自Twitter@Erlend Mørch（维权组织者） 作为挪威最畅销的电动车品牌，特斯拉的服务却没有达到令车主们满意的水平。 维权者们专门建立了一个网站来列举他们的不满，包括：“汽车在寒冷的天气无法启动”、“自
人工智能运用到医疗诊断分析中成为未来医疗的发展趋势。 本周（8.06-8.12）硬科技领域内共报道了32起相关的投融资事件，其中人工智能领域和未来医疗领域分别有4和2起收购事件。 延续前几周的传统，人工智能方面投融资是最多的，本周合计有18起，涵盖云服务、机器人、智能硬件、大数据分析、金融科技等。其中基于大数据分析的营销平台和方案解决商比较受资本欢迎。另外值得注意的是，本周还有3起关于区块链的代币销售众筹融资。 未来医疗领域本周有11起投融资事件，远远超过前几周，具体来看，人工智能运用到医疗诊断治疗中是大势
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