Neuralink植入人脑的计划未获批准

尽管 Neuralink 首席执行官埃隆·马斯克 (Elon Musk) 不时一再大胆地宣称，这家脑机接口 (BCI) 计划的公司似乎遥不可及，至少目前如此。根据路透社给出的消息，美国药品监督管理局（FDA）并未在2022年向该公司发放签证，允许该公司使用建立脑机接口的系统在人体上进行试验。

与此同时，美国正在对 Neuralink 在猪身上进行的试验导致的各种死亡事件进行调查。大脑中植入芯片的猪的死亡经历以及死因的缺失也对 FDA 的决定产生了影响。

现任和前任 Neuralink 员工告诉路透社，“该机构的主要安全问题包括有关设备锂电池的问题，植入物的细线迁移到大脑其他部位的可能性，以及设备是否以及如何在不移除的情况下移除破坏脑组织。” 说。

FDA 对电池系统和新的透皮充电功能的担忧围绕着设备发生故障的可能性。据路透社报道，该机构正在寻求保证电池“极不可能发生故障”。因为在这种情况下，破裂的包裹释放的电流或热能会炸毁周围的组织。

此外，FDA 非常担心由于进入患者灰质的电线尺寸较小而必须从本体中取出设备进行更换或升级时可能出现的问题。这些电极非常小且敏感，以至于在移除过程中，即使经常使用，它们也有可能折断并移动到大脑的其他部位，之后它们可能会卡在重要的地方。

在去年底 Neuralink 的公开听证会上，马斯克自信地声称该公司将在“六个月”内获得 FDA 的批准，基本上是在明年春天。这个预测似乎和马斯克预测Cyber​​truck什么时候可以进入生产线一样准确。“他无法理解这不是汽车，”一名 Neuralin 员工援引马斯克的话告诉路透社。“这是人的大脑。这不是玩具。”