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被放大的质控焦虑,早筛产品的命门

最近,全球泛癌种早筛巨头Grail不太平静。

5月中旬,有408名报名参加Galleri测试的受试者收到了一封邮件,邮件的内容是:

在他们身上,检测到了癌症信号。

通过Galleri筛查出肿瘤信号,又有什么奇怪的呢?原来,超过一半的受试者,都未进行抽血检测。

这种情况下竟然会收到结果,简直是匪夷所思。

虽然这并非Grail的“锅”,而是医疗服务提供商PWNHealth的软件问题。但经过媒体的报道,依然引发了外界对Grail的信任危机。

这对于早筛公司来说,无疑具有警示作用。

/ 01 / 锅从天上来

对于Grail来说,可谓是锅从天上来。

PWNHealth发出错误邮件的时间,是在5月10日至5月18日。而PWNHealth通知Grail这一问题的时间,则是在5月19日。

也就是说,事故的发酵期,足足有一个星期之久。好在,在事故发生后,Grail第一时间进行了处理。

一方面,Grail很快跟收到邮件的受试者取得了联系,安抚了受试者的情绪;另一方面,Grail也积极对媒体作出回应,并引导市场正确的看待这一现象。

但即便如此,该事件依然对Grail造成了深远的影响,引发了一些保险公司的担忧。

保险公司MassMutua表示,虽然Grail在第一时间联系了收到错误邮件的客户,但并非所有受试者都选择原谅。有一部分受试者,因为这一事件的不良影响,选择退出试验。

保险公司Principal更是表示,因为这一事件,其正在考虑要不要和Grail继续合作。在商业化的关键节点,Grail失去任何一家保险公司的支持,对其来说都是极为不利的。

/ 02 / 被放大的质控焦虑

市场对Grail产生质疑背后,本质上是对公司质控的焦虑。

因为技术难以跨越的鸿沟,当前的早筛产品并非完美。“假阳性”问题可以说是家常便饭。

就拿Galleri来说,在一项名为PATHFINDER 研究中,研究人员针对6629名受试者进行检测,其中44.6%阳性结果的人群,最终的确是患有癌症。

换句话说,假阳性的概率超过50%。

那么,为什么保险公司还愿意为其买单呢?核心原因在于,即便存在假阳性率缺陷,但对于保险公司来说,只要能够找到一定比例的早期肿瘤患者,依然是极为划算的。

也正因此,Galleri的商业化合作伙伴包含众多保险公司。但,一切的前提是,早筛产品的数据是真实的,质量也是可以得到明确控制的。

一旦其中的流程存在缺陷,导致检测结果可靠性和准确性与临床结果相差较大,这必然会让保险公司等群体失去信心。

如何确保给买单人带来信心,是早筛产品商业化过程中最为重要的事情。Grail的遭遇,无疑给众多早筛企业提了个醒。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20230608A04UYC00?refer=cp_1026
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