基岩资本全球医疗健康行业融资周报NO63

“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。

来源 | 基岩研究院

周期 |2019.8.05--2019.8.11

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全球医疗健康行业一级市场融资动态

2019年8月5日至8月11日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计24起，融资金额合计约23.33亿人民币。

其中国内11起，融资金额合计约9.14亿人民币。融资金额最高的一起事件: 百奥赛图完成5.43亿元D轮融资。

国外共披露13起投资事件，融资金额合计约2亿美元。融资金额最高的一起事件: ORIC Pharmaceuticals（ORIC）宣布完成5500万美元D轮融资。

我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。

表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等

值得关注的企业-国内篇

（I）

多模态脑影像科学数据管理系统研发商--慧脑云

8月5日，慧脑云完成A轮数千万融资，本轮融资由海松医疗基金管理的南京江北新区医疗创新产业基金独家投资。

慧脑云是一家多模态脑影像科学数据管理系统研发商，主要为用户提供私有云系统解决方案、公有云远程服务与辅助诊疗定向服务，同时结合AI+多模态脑影像，推出多项包括阿尔茨海默病的早筛与预测、癫痫致病灶的精准定位和儿童个体化脑智预测等定向医疗服务，致力于快速准确获得多模态脑影像分析计算结果，有效提高诊疗速度。

（II）

细胞免疫治疗技术研发商—华道生物

8月5日，华道生物完成B轮亿元融资，本轮融资由博爱新开源医疗领投。华道生物是一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。公司的CAR-T细胞制品生产全产业链生产体系，涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理，已完成符合GMP标准的CAR慢病毒载体工程化生产体系的开发和并正在进一步完善自主知识产权的CAR-T细胞制备工程化制备体系的开发。至今已完成近30例CD19-CAR-T治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的研究者发起的临床试验研究，总体CR达到80%左右。并开展了针对其他多项肿瘤如AML（髓系白血病）、MM（多发性骨髓瘤）、胃癌、肝癌、胰腺癌、脑胶质瘤等CAR载体的构建和临床前细胞学研究。

（III）

生物医药研发商--康朴生物

8月9日，康朴生物医药完成近亿元人民币Pre-B轮融资，由国中创投、复容投资共同领投，老股东北极光创投（A轮投资方）继续跟投。

康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支实力雄厚、行业经验丰富的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动，聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，康朴生物医药以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解和X-Synergy新药联用技术平台等自有专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的全新I类小分子靶向免疫调节创新药物。目前，公司已经在治疗前列腺癌、骨髓增生异常综合症、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤、惰性细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、银屑病、关节炎等疾病领域建立了丰富的研发管线，包括多个具备First-in-Class或Best-in-Class潜力的创新药物，其中两项创新药物已进入到美国I期临床试验阶段。

表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等

值得关注的企业—国外篇

（I）

分子诊断解决方案提供商-- SpeeDx

8月6日， SpeeDx宣布完成1000万美元额外股权融资，本轮融资由Northpond Ventures独家领投。

SpeeDx于2009年在澳大利亚悉尼成立，是一家专注于开发分子诊断解决方案的医疗科技公司。SpeeDx特有的创新实时聚合酶链反应（qPCR）技术推动了市场的多重检测技术发展，该公司利用实时聚合酶链反应技术进行多重检测，帮助医生诊断传染病和测试抗生素耐药性。SpeeDx的产品组合侧重于性传播感染(STI)、抗生素耐药性标记和呼吸道疾病的多重诊断。SpeeDx目前正寻求加速增长，扩大商业规模，以支持进一步扩张到全球市场。SpeeDx在美国的ResistancePlusMG临床研究接近完成，有望在2019年底前提交给FDA。

（II）

罕见疾病替代疗法开发商-- Glycomine

8月8日，Glycomine完成3300万美元B轮融资，投资方为Asahi Kasei Pharma Corporation、Mission Bay Capital、Sanderling Ventures、Chiesi Ventures和Novo Ventures。

生物技术公司Glycomine总部位于美国加州，致力于开发罕见疾病的替代疗法。Glycomine正在开发治疗罕见单基因代谢紊乱和蛋白质折叠异常的药物，将基质、酶或蛋白质与由生物纳米材料或配体组成的递送载体相结合，靶向相关器官的细胞内部。这种疾病目前还没有其他治疗方案。

（III）

临床阶段的生物医药研发商-- ORIC Pharmaceuticals

8月9日，ORIC Pharmaceuticals（ORIC）宣布完成5500万美元D轮融资。本轮融资由Arrowmark Partners和Invus Opportunities（Invus）领投，OrbiMed、Foresite Capital、Casdin Capital、Fidelity和Taiho Ventures跟投。

ORIC Pharmaceuticals成立于2014年，截至目前，该公司总共获得1.75亿美元的融资。主要的在研资产ORIC-101进入2期研究， ORIC-101是一种糖皮质激素受体的拮抗剂。过去十多年的研究发现，糖皮质激素受体的表达和活动与癌症治疗的耐药性有关，包括针对上皮来源的各种癌症的靶向药物、化疗和放疗。目前该药物处于1b期临床试验阶段，与各种癌症治疗手段相结合，包括在实体瘤患者中，与化学药物Abraxane（nab-紫杉醇）组合，以及在患有转移性前列腺癌的患者中与雄激素受体调节剂组合。第二款在研产品是一种可口服的CD73小分子抑制剂，该产品即将进入临床开发。

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全球医疗健康行业IPO动态

（一）A股市场

2019年8月5日至8月11日，本周上会1家，1家通过。

中小板上会1家，1家通过。

截至2019年8月8日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业446家，中止审查企业36家。终止审核企业29家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共65家，其中过会53家，被否11家，取消审核1家，通过率为81.54%。

本周1家过会企业来自计算机、通信和其他电子设备制造业（五方光电、中小板）。

本周暂无医疗健康行业企业上会。

（二）美股市场

2019年8月5日至8月11日，仅有1家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，拟在纽交所首次公开发行并上市。

本周暂无医疗健康行业企业向SEC提交S-1文件（美国本土公司注册上市声明）。

注：

（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2016 Fierce 15；

（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2017 Fierce 15；

（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。

值得关注的企业—美股IPO篇

（三）港股市场

2019年8月5日至8月11日，港交所合计披露6家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），5家拟在港交所主板挂牌交易，1家拟在创业板完成首次公开募股。

8月5日，启明医疗向联交所主板提交上市申请资料，高盛、中金国际、瑞信、招商证券作为联席保荐人。启明医疗，成立于2009年，是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业。启明医疗自主研发的产品VenusA-Valve是首个获国家药品监督管理局批准在中国上市的TAVR(经导管主动脉置换术)产品。启明医疗拥有涵盖全部四个心脏瓣膜的产品管线。招股书披露，启明医疗拥有177项获批专利和202项专利申请。根据弗若斯特沙利文报告，按2018年TAVR产品植入量计，启明医疗在中国的市场份额为79.3%。

表3：本周港股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：wind、港交所官网等

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全球医疗健康行业并购动态

2019年8月5日至8月11日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共7起。

表4：全球医疗健康行业并购事件一览表,数据来源：IT桔子、上市公司公告等

8月5日，下城国投15亿元入主润达医疗。润达医疗是一家医学实验室综合服务商，主营业务为向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务，致力于搭建体外诊断产品流通与服务平台，为国内各类型医疗机构提供体外诊断综合服务，服务体系主要包括较为齐全的产品组合选择方案、专业技术服务团队与服务网络、信息化管理的仓储物流配送系统等。

8月5日，富士胶片8.5亿美金收购Biogen丹麦生物制剂生产基地。Biogen是一家美国神经系统生物制剂研发商，BiogenManufacturingApS是一家美国神经系统生物制剂研发商，该公司致力于研发、创新pAVEway生物制剂，为患者提供治疗神经退行性疾病、血友病和自身免疫性疾病的创新疗法。

8月6日，Cellink宣布以3025万欧元收购Cytena。Cytena是一家生命科学初创公司，2014年从弗莱堡大学微系统技术研究所分离出来。公司专注于研究生物细胞的创新技术。

8月7日，康德莱拟以3.18亿元并购广西瓯文。瓯文医疗是一家医疗器械运营服务商，主要业务为面向医院临床需求，向医院终端科室提供临床需要的全品类医疗器械以及为医院提供器械耗材院内物流延伸服务（SPD），同时具备医疗器械第三方集中配送物流服务资质。

8月8日，Permira Funds以24亿美元收购分子公司Cambrex。Cambrex Corporation是一家小分子原料药研发商，致力于为药物生命周期提供原料药、药品和分析服务，该公司为客户提供端到端的合作伙伴关系，用于研究、开发和制造小分子疗法。可提供一系列专业药物技术和能力，包括生物催化、连续流动、受控物质、固态科学、材料表征和高效API。

8月8日，西门子医疗11亿美元收购医疗机器人开发公司Corindus Vascular Robotics。Corindus是一家医疗机器人开发商，前身是Your Internet Defender，致力于设计、制造和商业化用于介入治疗的远程精密机器人辅助系统（简称“CorPath系统”）。

8月9日，Liberty Tax2.08亿美元收购Vitamin Shoppe。Vitamin Shoppe是一家美国营养补充品零售商，公司主要从事营养补充品的零售业务，包括维生素、矿物质和运动营养补充剂等。

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美国医药股动态

纳斯达克生物技术指数（NBI）触底后本周走出反弹行情，震荡走高，回补前期的跳空缺口，四连阳，截至周五收盘，全周上涨3.11%。

（一）本周医药股涨跌幅情况

本周生物医药个股主要受财报公布的影响，波动幅度异常剧烈，少数业绩超预期的个股甚至翻倍。几家欢喜几家愁，排名第一的ALLK全周上涨173.81%，而跌幅第一的GLYC下跌65.28%。

表5：全周涨跌幅前五个股

注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股

（二）本周大事件与公司评析

药品研发：

罗氏宣布，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）在一线治疗晚期膀胱癌患者的III期研究中取得积极结果。这项代号为IMvigor130的研究达到了研究者评估的无进展生存期的共同主要终点。Tecentriq加铂类化疗的组合疗法与单纯化疗相比，显著降低了先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的疾病恶化或死亡的风险。

德克萨斯大学奥斯汀分校研究表明，实验性RSV疫苗在1期临床试验中能够激发大量呼吸道合胞病毒中和抗体的产生，并且抗体水平可维持几个月。如果这款疫苗开发获得成功，将为呼吸道合胞病毒感染的预防带来革命性的变化。

Alkahest公司宣布其在研疗法GRF6019，在治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的2期临床试验中取得积极结果。GRF6019由从年轻人血浆中提取的特定蛋白成分构成，在这一临床试验中，它在试验期间可以防止患者认知能力的下降。

药品审批：

专注于治疗和预防自身免疫性疾病的Provention Bio公司宣布，FDA授予其非Fc受体结合型CD3单抗在研疗法teplizumab（PRV-031）突破性疗法认定，用于预防或延缓1型糖尿病的发生。

致力于开发精准抗癌疗法的Blueprint Medicines公司宣布，美国FDA已接受该公司为avapritinib递交的新药申请，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）成人患者，或者作为四线疗法治疗GIST。

艾伯维与合作伙伴Neurocrine Biosciences宣布已向美国FDA提交了Elagolix联合低剂量激素治疗女性子宫肌瘤相关的重度月经出血的新药申请。

Elagolix是一种口服给药的非肽小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导。给药会对黄体生成素和卵泡刺激素产生剂量依赖性抑制，降低卵巢性激素、雌二醇和黄体酮的血药浓度。

NKTR点评：

中型医药公司Nektar Therapeutics（NKTR）在上周五突然暴跌29.25%，相当于市值一夜跌去近15亿美元。此次暴跌原因在于NKTR披露公司关键药物NKTR-214（bempeg program）发生了生产中的质量控制问题。

NKTR-214是一种聚乙二醇（PEG）化的重组人源IL-2，但对CD-122具有偏好。该药的结构为IL-2通过连接子与6个PEG相连。NKTR此次公布，过去生产出的22个批次药品中，有两个批次（编号2和5）与另外20个批次的药品不同，原因是使用了次优批次的中间体。这两个批次在过去的生产控制和释放特征实验中是合格的，但在此次使用新的产品特异的分析方法时发现存在不同。经过公司分析，使用这两个批次药品的受试者临床受益明显低于使用正常批次的受试者。而这也直接造成公司第一次公布的数据非常积极而第二次公布的数据大打折扣，公司股价从高位近100美元的股价一路下跌。

NKTR认为该事件能帮助公司在该药物上形成新的知识产权。目前FDA的态度还不甚明朗，不确定重要的合作方BMS是否会改变合作态度。这两个批次的药品已经在PIVOT和PROPEL临床试验中应用，这部分受试者数据将作废

GLYC点评：

2019年8月5日，辉瑞公布了药物rivipansel在关键III期临床研究RESET的Topline结果。该研究在6岁及以上镰刀形细胞病（SCD）患者中开展，这些患者因SCD相关血管阻塞性危象（VOC）住院且需要静脉注射阿片类药物。结果显示，研究没有达到主要终点（准备出院的时间），也没有达到关键次要疗效终点（包括出院时间、累计阿片类药物使用、停止阿片类药物的时间）。辉瑞已宣布停止该研发项目。

Rivipansel药物是一种作用于三种选择蛋白（E.L和P）的小分子药物。诺华的单抗药物Crizanlizumab仅作用于P-选择蛋白，II期临床试验用于SCD患者的疼痛发作（相较Rivipanse试验选择的住院患者为轻），试验方案也截然不同，当前仅凭借一项II期试验提交了BLA，并获得了Priority Review资格。

Rivipansel由辉瑞公司在2011年授权自GLYC（GlycoMimetics），GLYC应收到的先期付款、里程碑付款总额达3.4亿美元，并将获得销售分成。由于该项目临床III期试验失败，试验已暂停，GLYC股价一日暴跌69.33%。

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