RNA应用热度持续走高 为中国医药创新注入源头活水

7月11日-13日，由同写意与国家生物技术创新中心联袂主办的第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州召开。新合生物联合创始人&CEO王弈博士受邀出席大会并发表主题演讲。

本届大会以“为生物医药产业注入源头活水”为主题，设置了1场产业领袖峰会、2场主旨论坛以及21场专业主题论坛，围绕药监政策法规、生物医药前沿技术、创新开发与商业化等热门议题，开展前瞻性、权威性、预见性的交流对话，让前沿技术为中国医药创新注入源头活水。

方兴未艾

王弈博士发表主题演讲

在“RNA制药与疫苗开发”论坛，王弈博士围绕“mRNA技术在实体瘤治疗的应用现状及未来”发表主题演讲。她介绍，近年来，全球针对肿瘤疫苗的开发进行得如火如荼，目前在研的肿瘤疫苗大致可以分为多肽疫苗、DC疫苗、DNA疫苗与mRNA疫苗。其中，mRNA肿瘤疫苗的可行性于20世纪90年代中期首次得到证实，但由于当时技术受限，其研发进展缓慢。而新冠疫情中mRNA疫苗的高效应用，加速了mRNA技术在药物研发领域的开发进程。

与其它技术路线相比，mRNA疫苗具有研发周期短、有效性高、可实现快速迭代、能同时编码多种抗原、具有自佐剂效应以及靶向不可成药靶点等多重优势，已经在实体瘤治疗中显示出良好的有效性和安全性。

新合生物基于自主研发的五大科学平台在实体瘤治疗领域加速管线研发，针对不同个体推出个性化新抗原疫苗，满足不同患者的多元化需求，针对国内高发癌种研发公共新抗原疫苗，显著降低药物的治疗成本并缩短制备周期，让患者拥有更多治疗选择。

直面挑战

王弈博士进一步介绍到，作为一种全新的技术路径，mRNA技术在肿瘤领域的应用仍面临诸多技术挑战，其中包括肿瘤新抗原预测和递送系统选择。为应对这些技术难题，新合团队加速开展科研攻关。

在肿瘤新抗原预测方面，新合生物凭借深厚的技术底蕴，开发了多项国际领先的AI及生物信息算法，其中自主研发独立产权的肿瘤新抗原预测系统NeoCura AI ALPINE已在肿瘤基因突变识别、HLA和多肽的亲和力预测以及肿瘤新抗原免疫原性预测等多个关键环节取得突破，预测准确度在全球已公开数据中处于领先地位。

依托AI技术优势，新合生物不断加速RNA及递送系统双向发展，最大限度提高mRNA肿瘤新抗原疫苗疗效。截至目前，新合生物已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院等多家三甲医院开展mRNA肿瘤新抗原疫苗的IIT研究，疫苗的安全性和有效性不断得到验证。

联合时代

王弈博士分享，肿瘤的免疫微环境往往具有高度免疫抑制作用，是我们攻克癌症的一个重要方向。针对这一方向，我们首先可以对患者的免疫功能进行评估，明确患者的抑制性微环境是哪些原因造成的，再通过联合用药的方式帮助mRNA疫苗发挥作用。这类从患者免疫微环境出发的精准联用治疗方案更有利于减轻肿瘤患者负担，符合国家精准医疗战略目标。

目前，mRNA疫苗与其他药物联用在肿瘤治疗领域已取得较好的进展。BioNTech研发的mRNA个性化新抗原疫苗与抗PD-L1抗体和化疗联用，在胰腺癌治疗中效果显著。新合生物也正与信达生物、赛元生物等多家企业合作探索mRNA肿瘤疫苗与单抗、CAR-M等多种疗法联合应用的临床效果。

随着AI及RNA技术的进步，RNA药物已全面迈向快速发展的新时代。未来，新合生物将秉持“医药创新让生命更美好”的使命，把握精准医疗的发展趋势，加速创新药的研发设计和技术升级，不断优化生产工艺，延长肿瘤患者生存周期，让RNA创新成果惠及更多患者。