如何利用FMEA，管理制造过程的质量风险

PFMEA实施中的问题在生产过程中，PFMEA是产品部件批准过程（PPAP）文件包中必不可少的一环。然而，对于许多公司来说，PFMEA的实施经常面临着许多挑战与问题。

1.特殊特性识别困难

在PFMEA的过程中，我们经常发现特殊特性与图纸不符，可能是对顾客提供的图纸的定义不清，或是文件制作小组没有充分理解特性需求。

2.打分不准确

严重度，探测度，发生度的打分常常存在不准确的情况。这可能是因为编制小组对标准和实际案例的匹配程度理解不深，或者只是为了应付顾客的审核或要求，而匆忙写的文件。

3.原因现象对应不清

在实践中，潜在现象与其原因往往无法准确对应，真正的原因未能在PFMEA文件中体现。

4.PFMEA与过程流程图不匹配

有时候，我们会发现FMEA的分析结果和控制计划存在不匹配的情况。

5.经验教训的更新不及时

许多宝贵的经验教训并未及时更新到PFMEA中。

6.规避风险

最严重的情况是，有些风险未能采取措施，甚至为了避免被审核挑战，直接遗漏不在FMEA和控制计划中记录。

为何会出现这些问题

1.对FMEA的不够重视

公司领导常常强调FMEA的重要性，但在实际执行过程中，很少有领导对以上提到的问题进行过深入关注。他们更倾向于将FMEA看作是一种形式化的过程，只要能够满足客户的审核要求，无论具体的执行效果如何，都被视为足够好。

2.FMEA与现场没有关联起来

实现FMEA的有效执行并非易事。如果由经验丰富、熟悉FMEA的人员来执行，情况或许能好转。然而，如果执行者对FMEA或者专业领域知识不够熟悉，那么FMEA的操作性就大打折扣。而且，FMEA是一个团队协作的过程，各部门需要共同协作，缺乏跨部门的领导和协调能力，也是困扰实施的一大问题。

PFMEA的真正目标

很多公司虽然清楚上述问题，但是他们可能没有理清楚FMEA的真正目的。许多人认为FMEA的目的是输出控制计划，制定改进计划，或者是满足客户审核的需求。但我想强调的是，FMEA的最重要目标应该是识别和管理风险。

当我们实现了管理风险的目标，那么FMEA执行的其他问题都将不再重要，可以容忍的错误也会大大减少。如果我们能够将这种风险管理的思维方式推广到公司管理层，让他们参与到风险管理的过程中来，我相信他们也会更加重视FMEA的实施。

同时，一旦我们能将风险管理作为FMEA的核心，FMEA的操作性也会大大提高。我们不再需要纠结于FMEA执行中的各种问题，只需要专注于找出并管理最终存在的风险点，将FMEA变成一个简单易操作的风险管理工具。