活动 | FDA专家齐聚无锡，聚焦全球注册监管，分享申报关键要素

文章来源：企鹅号 - 深究科学

【北京大学长三角未来技术生命健康研究院】策划“和光无界，遇见未来”系列活动。

本次聚焦全球新药注册监管方向，特别邀请前FDA法规事务办公室生物制品团队主任、德顺达CMC生物制品首席顾问Steven Bowen博士；前FDA临床高级审评专家、思路迪医药首席医学官肖申博士；前FDA高级审评员、信念医药首席开发官李志宏博士以及前FDA高级审评员杨军博士，共同探讨FDA视角下创新药出海审评过程中的申报要点及关键沟通要素，助力中国创新药企的全球化征程。