智能医疗设备专利，你布局了没？

据美国食品和药物管理局（FDA）官方网站2018年4月11日消息，该机构批准了第一个利用人工智能（AI）技术的医疗设备上市销售。“IDx－DR”可筛查糖尿病性视网膜病变，无需临床医生的分析，就能生成诊断结果。

糖尿病患者胰岛素代谢异常，会引起眼组织、神经及血管微循环改变，造成眼部功能损坏。糖尿病性视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一，也是主要的致盲眼病之一。FDA发布的公告称，“IDx－DR”是美国首款获批的无需临床医生分析即可给出结果的医疗设备，利用人工智能算法，可对拓普康NW400相机拍摄的视网膜图像进行分析。

医生给受检测者视网膜拍照后，将图像上传到装有该相关软件的云服务器上，如图像质量达到标准，软件会自动分析后生成结果。软件可向医生提供以下两种结果之一：“检出轻度以上糖尿病性视网膜病变，请咨询眼科医生”，或者“未检出轻度以上糖尿病性视网膜病变，请在未来12个月中重新检测”。

根据900名糖尿病患者的临床测试，对于有轻度以上糖尿病性视网膜病变者，判断正确率为87.4%；而对于无轻度以上糖尿病性视网膜病变者，判断正确率为89.5%。

糖尿病患者数量巨大，进行糖尿病性视网膜病变早期诊断十分重要。但眼科医生每年接诊的患者不会高于50%去看，而这款设备利用人工智能软件降低了有效筛查对医生的依赖，从而增加患者获得所需医疗保健的机会。除“IDx－DR”外，开发了“阿法狗”的谷歌“深度思维”公司也在探索AI在眼科疾病方面的应用。这些成就或许意味着，AI独立诊断人类眼疾的时代已经到来！

“IDx－DR”背后布局了专利吗？

我们查到一件涉及视网膜图像中进行特征检测的系统和方法的美国专利申请(US20160292856A1)：

该美国专利申请中共有3个独立权利要求：

➤权利要求1涉及一种用于训练神经网络来检测视网膜图像的方法；

➤权利要求14涉及一种用于检测视网膜图像中的病变的系统；

➤权利要求19涉及一种用于诊断视网膜病变的计算机系统。

这样的权利要求在中国授权前景如何？

我们可以从医疗和计算机领域的专利性要求来观察。

先看“是否属于疾病的诊断和治疗方法”和“是否具备实用性”两个问题。

权利要求1涉及“检测图像的方法”，权利要求2涉及“检测图像中病变的系统”，权利要求3涉及“诊断病变的计算机系统”，都不属于疾病的诊断方法，所以与“某种药物在某种疾病中的应用”这类主题一样，不能因此排除获得授权的可能性。

尽管所分析的对象实质上是视网膜图像，但这与其它AI（如人脸识别）没有实质性区别。既然其它AI没有实用性问题，这款AI同样具有实用性。

其次再看“是否属于技术方案”和“是否属于智力活动的规则和方法”问题。

根据国家知识产权局第74号令，于2017年4月1日起施行的新《专利审查指南》将第二部分第九章第3节第（3）项中的例9完全删除，原有的例9涉及“一种以自定学习内容的方式学习外语的系统”，不再排除智能学习技术获得专利权的可能性。所以这款AI作为智能学习判断视网膜病变的技术，也同样具有获得专利权的可能性。

综上所述，智能医疗技术和设备想在中国获得专利并没有法律上的障碍。

但由于智能医疗技术和设备专利同时涉及医疗和计算机这两个完全不同的技术领域，我们的建议是由这两个领域的专利代理人组成团队共同撰写申请文本，有效布局。

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