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供应链中的假药问题是一个巨大的问题,给制药业造成了数十亿的损失
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印度的制药工业是世界上第三大的制药工业,占世界产量的10%,印度药出口到200多个国家,在非专利药品和疫苗的生产方面处于世界领先地位。然而,坏消息是,根据世界卫生组织的统计,全世界销售的假药有35%来自印度。供应链中的假药和假药问题使制药业损失了数十亿美元。更令人担忧的是,它使患者面临更大的风险,特别是在发展中国家,世卫组织估计,每10种医疗产品(如药片、疫苗和诊断包)中就有1种是不合标准的或假的。在全球范围内,每年有100多万人因食用假药而死亡。
药品制造商正在努力寻找一种有效的方法来安全、透明和快速地追踪这些药品的来源,或者获取打击假冒药品销售所需的数据。为了继续保持对印度出口药品的信心,印度政府正在研究一种机制,以便实时了解该国生产和出口的所有药物。它还希望为全世界的病人和监管者提供验证印度制造药品真实性的手段。
切入点
在我们进一步深入之前,了解假药是如何设法进入供应链的,这一点至关重要。有多个未经证实的和不安全的接触点,其中任何一个都可能成为致命假药的切入点。复杂的全球供应链使确定药物或药物成分的来源变得更加困难:
1、在药物到达最终目的地之前,它们往往要经过多个不检查质量的贸易公司
2、供应链中的一个或几个参与者可能是腐败的:在供应链中污染、替代或误标产品
3、制造商不知道这些成分可能来自没有证明的来源
4、在伪造文书的帮助下,原料或药品制造商成功地成为合法的制药公司
供应链中的挑战
由于进入点如此之多,而且没有健全或安全的系统来跟踪药物供应链,因此构成了一个巨大的挑战。目前供应链系统面临的障碍可能是:
1、没有统一和互操作的标识标准
2、支离破碎和不透明的供应链基础设施。没有明确的方法来追踪产品跨供应链的旅程,以揭示真正的来源和接触点
3、不适当的管理和监测
4、包括包装和物流供应商在内的多种人手变动,因为药品在不同的阶段之间传递,这可能是假冒药品的潜在进入点
5、采用不同系统的不同制造商。这导致批发商和分销商需要在他们的供应链系统中维护不同类型的解决方案,这可能导致数据或交付混乱,并最终给消费者带来风险。
解决方案——区块链
区块链是一种分散的数字分类帐,以一种快速、安全和透明的方式记录和传输数据。一个基于区块链的药物供应链将依赖于所有必需的实体,如制造商、分销商(3PL),以及由区块链驱动的可信网络中的药剂师或医院。一个可见的供应链,包括供应商、销售商、分销商和合作伙伴等所有利益攸关者,是在药瓶贴有序号的标签时创建的,包含这些序号的包装都会在从工厂到药店的每一环节的区块链上进行扫描和记录。事实上,即使是制造原料,比如化学成分,也可以被追踪并与成品相连。
此外,区块链可以记录关键的细节,比如附着在包裹上的物联网设备的位置和温度,从而使所有相关实体都能看到行程,同时极大地减少了记录篡改的可能性。当一个产品通过不同的手在供应链中移动时,每笔交易都会被捕获,记录该产品的永久历史。从生产到销售,该系统由区块链供电,每一次换手都会有一个数字记录。这将有助于从根本上减少时间延迟、成本增加和人为错误,甚至有助于发现系统中允许假药过滤的故障。供应链是透明的、安全的、分散的和可核查的,除了堵住真正药品的供应漏洞和削减检测缺陷领域所涉的费用之外。
这也可以扩大到服用药物的病人。一些公司正在研制能够与患者的数字身份绑定的分配器,并通过与区块链相连的嵌入式无线设备向处方者或保险公司报告消费情况。当病人使用的药量超过处方药量,或者有人忘了按时服用重要的药物时,这可以帮助提醒适当的当事人,促使他们采取干预措施。
政府和工业合作
印度政策智囊团机构Niti Aayog认为,区块链是解决印度制药业假冒问题的办法之一。他们认为,将印度生产和消费的药品完整而全面的库存转移到一个区块链式的系统中,可以有助于消除假药和伪劣药品的渠道。
在这项倡议中,私人行动者可发挥中心作用。科技和行业领袖们需要与政府合作,遏制假药的上升趋势。药品假冒贸易比毒品贸易更有利可图。技术供应商可以利用其资源、专门知识和技术开发区块链驱动的解决方案来消除这个问题。不仅仅是发展中国家,即使是发达经济体也面临着假药的危机,因为网上药店随处可见。
除了政府和研发支出外,一个透明和安全的供应链对于提供药物配方以保护生命是必不可少的。通过采用区块链,医药供应链实体可以显著提高其效率,并在全球范围内传播可验证的药物。当然,随着原始药物的日益普及,病人将在降低风险方面获益,并能够独立核实产品的真实性。
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