前FDA高级官员正式出任华领医药CTO
格隆汇APP获悉,2020年2月14日,全球糖尿病新药领军企业华领医药(02552.HK)高调宣布,前美国FDA高级官员汤福兴博士正式出任公司CTO及制剂研发副总裁一职,并且作为协调华领医药在美国研发的运营人。这或是医疗行业最近除疫情外最重磅的一则消息。
资质雄厚 成绩斐然
汤博士在加入华领医药前,曾在美国FDA的监管科学办公室(ORS)担任评审员,并在TEVA和Allergan担任过生物制药科学全球总监。不仅如此,汤博士及其团队为就职公司的多个IND/NDA成功申报做出了重要贡献,并支持了Lexapro,Namenda,Namzaric,Linezess,Vraylar,Viberzi等药品的报批和商业生产,其中Lexapro和Namenda年销售额最高时达到20亿美元。
持续创新 布局未来市场
本次汤博士的加入将为华领医药在全球范围内扩展Dorzagliatin产品管线以及在美国建立研发中心提供巨大助力。为了更有效地发挥研发中心的价值,汤博士将积极筹备美国研发运营办公室,协调在美国的各项临床研究,研发新剂型,保证生产质量,获取知识产权,并且增进与美国生物技术公司和学术机构的研究合作,达到增强华领医药药物研发知识力量的目的。
华领医药作为创新药开发的领军企业,对2型糖尿病的研发采取了以治标先治本的概念,兼顾慢性病长期用药的安全性和有效性。新药dorzagliatin的功能即是修复血糖传感和重塑血糖稳态,比起市场上的传统药物,在降低患者使用风险的同时也增益了对糖尿病的治疗和控制。
市场低估 可持续性强
华领药业自赴港上市以来,股价直接表现看似并不理想,其原因部分与dorzagliatin的上市时间有关,相信这给市场带来不小压力。然而纵观最近港股医药板块即可发现,整体市场依然不容乐观,近三分之一医药股股价在1港元以下。
综上所述,华领医药现从美国聘请CTO入驻,其对新药研发和投入可见一斑,并且其账面资金充盈,对现在及未来市场有足够信心,因此当前股价表现可谓是低位进入的好时机。据了解,新药dorzagliatin预计将于2021年上市,可以预测该药顺利上市之后,市场表现也会有所改善。
值得注意的一点是,据统计,当前中国糖尿病患者接受治疗的比例不足34%,市场较为空缺,主要原因在于药物精准度不够以及安全性不高。新药dorzagliatin现已处于临床III期试验关键阶段,各方面数据表现良好,相信在上市后将会直接拉动医院及患者需求。
领取专属 10元无门槛券
私享最新 技术干货