国创联行：乐纯生物的国产替代之路

国创联行：乐纯生物的国产替代之路

6月14日，由动脉网主办的2022“第六届未来医疗100强大会”开幕。本届大会为期五天，因疫情原因，以线上形式召开。大会期间发布了多项榜单，上海乐纯生物技术有限公司（以下简称“乐纯生物”）斩获“创新生物医药榜TOP100”及“生命科学工具及服务价值领域榜”两大奖项。

2020年以来，为应对新冠疫情，生物制药研发明显提速。在此背景下，产业链上游耗材行业的巨大市场空间也被撬开。无论是产品市场还是资本市场，生物制药一次性耗材赛道均呈现出一片火热的态势。本届大会专设了“生命科学工具论坛”，探讨生物制药一次性耗材及其他配套工具的前沿话题和市场动向。

乐纯生物CEO王逢受邀出席论坛并以“生物制药的快速发展与工艺解决方案的持续完善”为主题发表演讲。乐纯生物成立于2011年，创始人/董事长秦孙星（上海交通大学医学硕士）、联合创始人/CEO王逢（华东理工生物化学硕士）皆曾在业内巨头默克（Merck Millipore）就职多年，深耕一次性工艺技术，且有着丰富的管理经验。作为我们国内较早专注于生物制药一次性耗材、工艺设备及解决方案的高新技术企业，乐纯生物目前已完成对一次性储液袋及配套产品、一次性设备系统、一次性流体管理、过滤产品等，以及验证服务、整体解决方案的全覆盖，市场份额在国内居于头部位置。

作为生物制药供应链上的关键一环，对于国内市场而言，一次性耗材及设备也属于“卡脖子”领域。上游耗材主要包括培养基、色谱树脂、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、滤器滤膜等产品。当前该行业存在两种替代趋势：首先是一次性耗材系统正在取代传统不锈钢设备；另外，原本严重依赖进口的供应链，在当前的国际环境下，国产替代进程或将加速。

对比来看，一次性耗材系统不仅能够省去制药过程中反复清洗、消毒灭菌的流程，避免交叉污染；在前期固定资产投入上，也能够缩短设备落地周期，“成本低，投产快，更适合于生物制药企业研发提效、扩大产能，进而占领市场。”乐纯生物美国研发中心负责人表示。

另外，该负责人介绍，国内主营生物制药一次性耗材的企业多成立于2005年之后，整个行业处于比较年轻的阶段。在培养基、一次性耗材、色谱填料/层析介质三大领域，技术和性能最佳的产品仍出自海外巨头，如默克、赛默飞、思拓凡等。国内生物制药一次性耗材企业还有相当大的成长空间。

目前，在一次性反应/储液/搅拌袋产品市场，乐纯已经占据20%-30%份额（中信建投2021年5月研报数据），在国内企业中具备一定优势。商业化方面，2017年-2020年，乐纯生物销售收入年复合增速约60%，2020年净利润达数千万元。

具体产品维度，以一次性生物反应袋为例，部分生物制药客户需要定制化的产品需求，但国外厂商的产品规格有时难以满足，所以乐纯生物选择了一种新型聚乙烯薄膜型反应袋，且按企业工艺要求进行定制生产设计，由此争取客户。

LeKrius 一次性生物工艺薄膜

在产品创新上，乐纯近日新推出了自主研发的膜材LeKrius。膜材是一次性技术的关键材料，依照ASTM相关标准，公司对于膜材的雾度、透光率、断裂拉伸、穿刺强度、抗揉搓等性能进行测试，“多项物理性能追平甚至优于当前市场中的龙头产品。”

基于产品、组件和操作规范，乐纯生物为生物制药企业提供细胞培养、分离纯化、储液运输、流体管理等方向的定制解决方案。在新冠疫苗的供应过程中，乐纯生物供应了一次性袋子、一次性配液储液系统、原液封装及封管接管设备、流体管理系统等产品，支持疫苗生产、转运装备运转。

国创联行相关负责人表示：乐纯生物制药一次性耗材领域内的发展机会恰当其时，生物制药一次性耗材国产替代的空间巨大。以乐纯生物为代表的细分领域等头部供应商，将推动越来越多的本土创新产品走向国际，脱颖而出。