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长三角生物医药概念验证中心暨“管线通”概念验证产品发布!

9月26日,长三角生物医药概念中心揭牌暨“管线通”概念验证产品发布会在苏州工业园区东沙湖基金小镇圆满举办。苏州市市场监督管理局知识产权局副局长施卫兵、苏州市市场监督管理局知识产权促进处副处长钱铮、苏州工业园区科技创新委员会副主任井莹莹、苏州工业园区科技创新委员会知识产权合作交流处处长吴芸芸、上海技术交易所总裁颜明峰等领导出席会议。

活动采用“线上+线下”的方式同步举行,超50名来自全国高校、投资机构、知名药企等嘉宾现场见证。同时,来自生物医药及相关领域的众多业内人士线上观看直播。

井莹莹致辞表示:“此次联合上海技术交易所等部门共同成立长三角生物医药概念验证中心,不仅表明园区科技成果转化驶入了加速发展的快车道,同时也进一步深化了沪苏两地科技创新合作内涵。下一步,我们将持续强化企业科技创新主体地位,加强关键核心技术攻关,推动创新成果落地转化,努力打造具有国际竞争力的生物医药产业创新集群,加快建设开放创新的世界一流高科技园区。”

▲苏州工业园区科技创新委员会副主任井莹莹致辞

活动现场启动了长三角生物医药概念验证中心”。长三角生物医药概念验证中心是长三角科技要素交易中心下专门从事生物医药概念验证的服务机构。通过本次启动,不仅可以加强生物医药领域“产学研”的融合发展,而且也能助力生物医药企业加快药物研发及产品上市进程,推动生物医药产业协同发展。

▲上海技术交易所总裁颜明峰(右一)为“长三角生物医药概念验证中心”揭牌

据夏铮介绍,“管线通”这一产品是中心基于创新药研发的早期阶段提供概念验证服务,从“技术转化”的角度出发,在药物发现阶段,开展分析、转化和辅导等一系列工作,以“投资交易”的方式,支持管线进入临床前研究,进而从源头上引导“市场驱动的创新药开发”。

▲苏州科技企业股权服务有限公司副总经理夏铮介绍“管线通”产品

长春西汀在制备抗肺纤维化药物中的应用、治疗HCM(肥厚型心肌病)的线粒体药物的研发与转化、靶向BET的临床候选化合物、治疗缺血性脑卒中的药物、外周镇痛环肽药物、用于银屑病治疗的新型NIK抑制剂、抑制SOD1基因表达的RNA药物在肿瘤治疗中的应用等七个概念验证项目现场还进行了路演。

延伸阅读:关于“管线交易”

研发中(尚未获得上市许可)生物医药资产的转让,在业内通常被称为管线交易,已经逐步成为生物医药行业中不可忽视的现象。

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为什么管线交易日渐重要?

一方面这是由于过去的20-30年内随着生物医药技术的不断创新与突破,新药研发的成本也水涨船高。根据最新的研究报告,一款新药从进入临床试验到取得药证,总成本已经突破了20亿美元(包含了失败项目的成本分摊);如此高额的费用,除了少数实力雄厚的全球性企业(MNC)外,对占行业绝大多数的生物科技公司,是难以承受的负担。

另一方面,随着行业的发展,参与者之间的分工合作也在不断的细化和加深,逐步形成了生物科技公司(BioTech)专注早起研发(临床前到临床I期)、MNC负责后期研发(II、III和IV期)和销售的新型创新链范式。

这也是有数据支撑的,根据SPEAK医药情报研究梳理的结果,由MNC负责II/III期以后的临床试验与BioTech从头做到尾相比,其在“专利断崖”前的总商业收益的差距在5-7倍之间;如果是由BioTech负责销售,则差距进一步扩大到10倍以上。

综上所述,管线交易,对于生物医药行业的可持续发展,对于行业资源的优化配置,对于解决单个企业可能面临的资金缺口,均具有重大意义。

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管线交易如何进行资产评估?

从形式上,管线交易具有两种形式,一是管线的收购,二是收益许可权交易(License In/Out)

前者相对比较简单,可以参考公司收购的模式,在对资产估值的基础上乘以某个系数(市净率,price-to-book-ratio)。后者相对复杂,从交易结构上一般都包含首付款、里程碑付款、和销售分成(一般情况下,License In一方均具有较为成熟的销售网络。[1])三部分。

下面我将从资产估值的角度,分别阐述如何对这三部分进行定价。

首先需要声明的是,从金融的角度,任何一次交易价格都能分为基本面和流动性两部分。后者体现了被交易资产有多热门(或多抢手),以及收购一方对该资产的渴望度。流动性因素不在本文考虑的范畴,暂且忽略。基本面体现了一个资产的本身价值,也就是经济学中常说的影子价格(shadow price)。以下的讨论均围绕资产自身的价值,也即影子价格。其二,所谓资产的价值,是指该资产在存续期间所有收益折现到当下。

首付款

首付款应该体现资产在当下的价值。对于一条管线而言,其所有的商业收益都在未来,具有很大的不确定性,且不确定性是有多个随机因子相互作用和叠加后的结果。

目前普遍采用的是风险调整后净现值(rNPV),是沿用了传统资产的估值方法,优点是通俗易懂,缺点是R不能真实地反应不确定性。

准确地说,rNPV计算的只是某个特定场景下的资产定价,只是资产价格区间中的一点(或一个切面)。更好的方法是确定资产的整个价值区间,并根据区间的概率分布计算期望值(expected value)。

SPEAKAOV正是基于上述逻辑,结合生物医药资产的特性开发出的一款估值工具。

里程碑付款

生物医药资产在其生命周期中具有明显的阶段性,未上市前的管线可明确地区分出临床前、临床I、II、III期四个阶段;上市后的产品仍然可以通过研发大幅度地提升资产价值,如增加新的适应症,以及通过临床IV期试验和真实世界研究(RWS)来强化产品对病人的医疗价值。

从现在所处的阶段进入下一个阶段,资产的价值会经历一个大幅度的跳跃;一般而言,其前后的差值,应大大高于在此期间的投入。里程碑付款,正应体现这种价值的跳跃。

SPEAKAOV不仅可以计算资产当下的价格,也能预测未来某个时间点的价值。

销售分成

产品上市后的销售,应该是管线交易中最可观的部分,也是最容易被低估的部分。

原因在于市场预测是一件强度和难度都很高的事情,而且存在可观的信息不对称,License In一方相当于License Out一方往往处于劣势。

SPEAK医药情报研究采用了AI建模的方式,从1985年至今上市的约2000款新药(不含仿制药)销售业绩,从中获得医药销售市场的内在逻辑和影响因子排名,从而帮助企业更全面地认识市场。

在美国,生物医药行业的GDP占比接近20%,其中创新药研发,是最主要的贡献者。在整个生物医药行业的价值创造中,创新药研发无疑是最具价值的一部分。作为苏州一号产业,一个有活力的生态,离不开一个成熟的管线交易市场。建立起公允的资产评估体系,则是可持续发展的重要一环。

长三角科技要素交易中心

长三角科技要素交易中心自2021年下半年筹建以来,创新设立全国首个生物医药管线合作平台——药联社,打造“有价有市”的生物医药资产信息流通环境。截至22年底,收集1049条生物医药管线资产,生物医药科技成果3800余条,挖掘数279有效需求,累计完成技术交易63笔和技术转移服务量10.53亿元。

本文综合自:长三角科技要素中心、药联社PRO

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  • 原文链接https://page.om.qq.com/page/OGJiZ_baEAjYommZMRHMh1RA0
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