技术动态 | FDA批准SmartFrame OR神经外科立体定向系统

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神外前沿‍‍

神外前沿，据企业新闻通稿主动公开披露，近日，ClearPoint Neuro宣布其SmartFrame OR立体定位系统获得FDA许可，并计划在2024年下半年全面上市。

资料显示，SmartFrame OR立体定位系统由两个主要组件组成： SmartFrame OR和ClearPointer TM光学导航棒。

SmartFrame OR旨在利用术前MR和/或CT成像使用兼容的光学立体定位导航系统，在神经外科手术的规划和操作期间为器械或设备的放置和操作提供立体定位指导。这些手术包括活检、导管放置和电极导入。

ClearPointer旨在与SmartFrame OR和兼容的立体定位光学导航系统结合使用，用于患者注册和导航。

据了解，超过95%的立体定向神经导航发生在手术室，支持DBS 、激光消融、活检、 SEEG等。该产品是ClearPoint历史上第一个在手术过程中不需要使用MRI的产品。