全自动分子检测一体机接连下证，还没有分子POCT卷

2024龙年正月，分子检测仪器连下三证，分别是：

创澜的Innovo GenMax 16全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

基蛋的GN系列全自动核酸扩增分析仪

凯普HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统

三款仪器的共同点是都采用单人份卡条设计，都是中低通量，但又各有特点；

1

苏州创澜的Innovo GenMax 16，板板正正的分子检测一体机，主要特点如下；

1）四个独立模块，支持多种不同项目独立运行；

2）一次性上样量1~16个，单样本最快70分钟左右出结果，8小时可以完成192个样本的检测；

3）支持即来即检，支持不停机上样本和装载试剂耗材；

4）单人份预分装冻干试剂，可常温运输和保存；

创澜Innovo GenMax 16

基蛋生物的GN系列全自动核酸扩增分析仪之前已经作为POCT在宠物市场推出，全封闭的全集成卡盒，还不错的检测耗时……即将举行的重庆CACLP将会展出GN系列，主要特点如下：

1）双（扩增）模块设计，4~12通量(不同型号）；

2）可多项目同时检测；

3）全程检测时间最快≤35分钟；

4）预分装冻干试剂的微流控卡盒，可常温运输和保存；

基蛋GN7000Vet（体积419mmx310mmx233mm）

对这款产品技术细节感兴趣的攻城狮可移步《基蛋生物分子POCT平台技术分析》

凯普的HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统，单人份试剂卡条，批次上样，和之前介绍geneLEAD XII Plus倒有几分相像，算一体机还是算POCT呢，后面会说，主要特点如下：

1）两套独立提取系统；

2）一次进样，可完成多个检验项目；

3）一个样本最多配置6个检测孔位，可同时进行1~24种靶标基因的核酸检测；

4）支持1~32人份灵活检测通量，最短2小时完成全流程检测（另有说90m）；

凯普的HBQW-3200A（体积832mm×635mm×685mm）

2

去年6月发文《最终的方向，还是分子POCT和一体机》之后，下半年又有奥盛、雅睿发布了全自动分子检测一体机（汇总表见文末）

今年应该还会陆续有一体机推出，有的在开发进行中，有的在拿证；

这里跟大家分享几点，欢迎来交流和指正

原来的qPCR厂家，有的在推进全自动分子检测一体机，有的在推进分子POCT，从技术实现的角度，全自动分子检测一体机，比分子POCT，要容易一些，要知道，个别厂家被“微流控”、“小蓝盒”顶得进退两难；

去年和今年获证的这一批，基本都是口罩期间申报的，可以说是“生在阴霾中，长在阳光下”，最终上市的一体机产品形态，某种程度上反映了对口罩长远影响的预判，潜行路上的同仁，可以分析参考目前获证的各家反响；

去年医疗展会还有几米长的分子流水线，即将举办的重庆CACLP，应该不会有了，中通量的一体机，或者桌面式的一体机，更适合去替代一部分原来qPCR的场景；

2022年底宣布口罩结束后，尤其是23年下半年，有些朋友对分子一体机的市场表示担忧，据了解，今年上半年，湖北、广东、海南、广西、云南等地方的医院和疾控，依然会有一体机的采购计划；

出道三年多，AutoMolec 3000依然很香很寂寞；

3

昨天，某分子诊断企业朋友称自己家新产品为“分子POCT一体机”，好家伙，关键词都给占了；

“POCT”是一种检验方式，对应的产品是满足一定条件下的特色形态，无关乎方法学；

在特异性、灵敏度不亚于常规qPCR的前提下，能立即上机、快速出结果、使用不受场地限制、小体积可以灵活移动、操作简单、全过程密闭避免气溶胶污染、样本进结果出全自动化，这应该是大家对分子POCT的共识；

但是，等多久算立即、多快算快速、多简单算操作简单、多大体积还可以灵活、怎样密闭算全密闭，就仁者见仁了；

如果对照常规qPCR，更快上机、更快出结果，加上样本进结果出全自动化，能在其它科室、病人床旁，不受场地限制的使用，是不是就好划分了呢；

基于此，把凯普的HBQW-3200A划归全自动分子检测一体机，不过分吧

其实分子仪器划到哪一类形态对市场表现没什么影响，重要的是找到适合自身应用的场景，是能体现产品的优势和价值，客户不会为着某一类型就闭着眼睛买单；

祝上述获证厂家龙年大卖

以下是目前已经获证的全自动分子检测一体机汇总表

国产注册产品

进口注册产品

如有遗漏或纰漏