茵冠生物质量总监亮相QbD生物药质量科学大会，分享MSC质控经验

2024第五届QbD生物药质量科学大会于7月26日在北京悠唐皇冠假日酒店盛大召开。大会围绕“创新破局，“质”在必行”的主题，重点讨论创新生物药的质控、分析、法规等内容。

茵冠生物质量总监邹沛华应邀参会并发表主题演讲《间充质干细胞质量控制与质量管理体系的搭建》。

会上，邹总监表示，质量管理体系搭建的关键点在于不同阶段实施不同的管理要求，防止“过度”与“不足”；“过度”会束缚项目的进展，“不足”会导致质量管理的失控及出现数据可靠性问题。

关于茵冠

深圳市茵冠生物科技有限公司是一家致力于细胞与基因治疗领域，聚焦细胞创新药物、外泌体新药及联合创新疗法，集研究、开发、转化及应用的国家高新技术企业。公司以临床价值为导向（Clinical value），创新（innovation）开发高确定性（certainty）的新型生物医药产品，打造干细胞平台、外泌体平台和“基因工程+”三大技术平台，并布局全产业链产业化服务。公司率先打破深圳本土干细胞药物临床试验“零”获批纪录，凭借4款干细胞新药IND（临床试验申请）获国家药监局受理，2款干细胞新药获得临床试验批件，创新成绩领先华南。