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ECA更新汇总

ECA

Revised Annex 17: RTRT(Real Time Release Testing) and Parametric Release

修订附录17:实时放行测试和参数放行

2018.07.04

2018年12月26日生效。

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=320464&highlight=EU%2BGMP%2B17

The Return of FDA's Quality Metrics Programme

FDA质量量度项目的回归

2018.07.04

The US FDA announced two updated programmes: the Quality Metrics Feedback Program and the Quality Metrics Site Visit Program.

美国FDA宣布了两个更新的项目:质量量度反馈项目和质量量度现场考察项目。

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/the-return-of-fdas-quality-metrics-programme

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20180722G10SOE00?refer=cp_1026
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