ECA
Revised Annex 17: RTRT(Real Time Release Testing) and Parametric Release
修订附录17:实时放行测试和参数放行
2018.07.04
2018年12月26日生效。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=320464&highlight=EU%2BGMP%2B17
The Return of FDA's Quality Metrics Programme
FDA质量量度项目的回归
2018.07.04
The US FDA announced two updated programmes: the Quality Metrics Feedback Program and the Quality Metrics Site Visit Program.
美国FDA宣布了两个更新的项目:质量量度反馈项目和质量量度现场考察项目。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/the-return-of-fdas-quality-metrics-programme
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