质量管理中“受控”的三层含义你理解对了吗？

文件受控章：建议选择这样带有发文编号的受控章最好

质量管理中，经常看到一些文件盖上了受控章，和一些质量管理者沟通，到底受控具体是什么意思？大多数的回答是“受到控制”。什么是受到控制？然后多数人就模糊了。

首先来确定一下，一般情况下，受控的文件，主要是技术工艺类文件，包括图纸、工艺类文件、岗位作业指导书（SOP类）、重要的生产记录等等，也包括ISO9001所规定的质量管理中的程序文件等规定性与程序性文件。

一般情况下，文件受控代表了三层具体的含义：

这个文件必须是百分百正确的。为了达到这个目的，受控文件在正式发放以前，必须经由相关的负责人对文件进行审核，确保文件的正确性，表达的形式就是这人负责人的签字。一般至少包括编制人、审核人、批准人等三个签字。如果一个受控文件上面没有任何人的签字，那就是有问题的。

受控文件必须要有文件编号和版本号。对文件进行编号就不说了，比较简单，但是文件的版本号则在质量管理体系中有约定俗成的规则的。一般情况下，初版的文件版本号为A/0，然后以后的编号规则就是：a. 若受控文件只是某页或某条款第1次修改，而不需整份文件换版时，此页修改状态为A/1。如质量手册A版第5页进行了修改，则第5页的修改状态为A/1。b. 若文件进行大幅度修改，修改次数达五次后文件换版，文件版本编号为B版，各页修改状态为B/0，以此类推。

受控文件的发放必行要有记录。也就是说，受控文件从编制、印刷、发放、回收等过程都要有记录和对应的签字，一般应该建立一下8个文件进行管理（实际应用中可以简化）。如下图：

受控文件发放销毁等管理系统文件

在受控文件管理中，什么样的受控文件由什么样的部门来管理也是有对应要求的，具体可以通过以下的对应管理来进行：

受控文件管理权限

受控文件管理并不复杂，简单说，核心思想就是上面的三个要点，你理解对了吗？欢迎交流沟通，谢谢！