山东拟规定：药品现代物流企业仓储面积不少于1万平

◆经济导报记者 杨学萍

经济导报记者从山东省药监局最新获悉，该局对《山东省药品现代物流企业实施标准》进行了修订，即日起向社会各界公开征求意见。

经济导报记者发现，该征求意见稿共有15条，其中要求，药品现代物流企业应当设立专门的物流管理部门，并分别配备2名以上专业计算机管理人员和物流管理人员（应当具有两年以上相关工作经验），负责物流中心的运营管理。

在仓储面积方面，药品现代物流企业物流中心仓储区域（包括储存区、拣选作业区、集货配送区等），应当满足物流作业流程和物流规模的需要。仓储区域建筑面积不少于1万平方米，其中阴凉库面积不少于5000平方米。开展冷链药品物流业务的，应当配备两个以上独立冷库，总容积不少于500立方米；开展疫苗配送业务的，应当符合《疫苗管理法》相关要求。

此外，物流作业区域应当配置自动温湿度实时监测系统，具有24小时自动监测、调节、记录及报警功能。

在配送车辆方面，自有密闭式、可调节温度的运输车辆应不少于10辆，其中冷藏车不少于2辆（总容积不少于30立方米），配备10套以上车载冷藏设备。运输车辆和车载冷藏设备应实行编号管理，统一外观标识。可调节温度的运输车辆纳入温湿度监测系统，具备定位追踪功能。

药品现代物流企业应当配置仓储作业控制系统，系统采用条码扫描或无线射频等识别技术，实现各作业环节自动、连续的物流传送。仓储作业控制系统所属子系统、设施设备必须与仓储管理控制系统实时数据对接；应当配置库区视频监控等系统，对各库区药品进行视频监控，跟踪、追溯库区内药品质量管理行为过程。

此外，在管理制度和操作流程、委托储存配送记录等方面，征求意见稿也都提出了相应要求。

（编辑：曲波 陈德罡）