山外山科创板IPO获受理 同行肾病新药上市冲击市场犹存

《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，11月4日，重庆山外山血液净化技术股份有限公司（下称：山外山）科创板IPO获受理。《科创板日报》记者注意到，山外山的“血液净化技术”虽看似平平，但企业逐步走通了从技术向肾病专科医疗服务拓展的长链条。

山外山成立于2001年，起步于血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，此类设备和耗材主要用于终末期肾病患者的血液透析治疗。据招股书披露，目前，山外山的营收主要来自三部分：血液净化设备、血液净化耗材、医疗服务，其中最主要的还是血液净化设备。2018年至2021年6月底，三者的营收分别占比：42.17%、39.48%、52%、60%；35.69%、33.10%、25.20%、20.94%；20.23%、25.59%、21.95%、18.37%。

事实上，设备硬件也是山外山的核心基础。多年来，山外山基于原创性血液净化设备关键核心技术开发出了血液灌流机、血液透析机以及连续性血液净化设备（CRRT），这些设备在国内外累计实现装机一万余台，累计在全国1000余家医院实现了终端装机，并远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非等62个国家和地区。

数据上，2018年至2021年6月底，血液净化设备为山外山分别贡献了4800万元、5617万元、1.32亿元、7914万元营收，毛利率分别为51.83%、47.86%、59.45%、54.35%。

延伸业务，服务实现高频消费

不过，设备具有一次性消费性质，且下游客户为独立血液透析中心或医院透析科室，议价能力强。因此，山外山在布局血液净化设备的同时，也开始向耗材拓展业务。山外山认为，血液净化耗材是血液透析过程中必须使用的一次性消耗品，虽然单次消耗价格较低，但持续需求量大。

随着设备及耗材的销售，山外山逐步建立起品牌优势，并进一步发展出基于品牌的血液透析医疗服务。具体来看，公司已建成并运营连锁血液透析中心10家，并建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的扩张与复制奠定了的基础。

除此外，山外山还通过物联网，将一次性售卖的血液净化设备数字化智能化，实现对透析患者在线诊断、整机产品的远程实时在线监控、血液净化设备使用状态和耗材库存监控等。这与同在科创板上市的海尔生物颇有相似之处。

山外山近年来营收增长颇为可观。2018年至2021年6月底，山外山分别营收1.14亿元、1.42亿元、2.54亿元、1.32亿元，近三年营业收入复合增长率为49.49%；净利润分别为-2754万元、-3493万元、1833万元、341万元。

肾病新药研发或带来“降维打击”

归根结底，山外山的整个商业逻辑系基于终末期肾病患者的血液透析需求。

山外山在招股书中分析称，预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破300万人，而我国接受治疗的患者比率不到20%，随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加，终末期肾病患者接受治疗比率也将不断提高，从而进一步推动血液净化行业的增长。

《科创板日报》记者获悉，目前已有多家药企针对肾病患者开发新药，一旦这些药物成功上市，或将延缓肾病患者疾病进展至终末期的时间，从而对山外山的市场空间造成一定的冲击。比如荣昌生物自主研发的双靶点生物药泰它西普治疗IgA肾病的Ⅱ期临床研究数据显示，泰它西普减少了高风险IgA肾病患者的蛋白尿，能够有效降低IgA肾病的进展风险，且安全性良好。

此外，随着集采推进，血液净化设备及耗材的产品价格从长远来看有下降的趋势，或对山外山的盈利能力产生一定的冲击。