辅料数据库介绍

药用辅料的发展在整个制剂技术发展过程中起到关键的作用,许多配方中辅料占到大部分,从药物的溶出到吸收,药用辅料是影响药品制剂溶出曲线和药物代谢动力学的重要因素,因而很大程度上,辅料的性质决定了制剂的性质。每一种新的辅料的诞生,都会对制剂技术的发展带来新的契机,也为仿制药的一致性评价带来新的挑战。

药渡数据-辅料数据库收录了美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)公布的全部常用辅料信息,并与官网保持同步更新。截止到发文时间,本数据已收录FDA辅料数据约13000条,CFDA辅料数据约300条。

1.FDA辅料数据库

本数据库提供多种字段检索,包括辅料名称(中文/英文)、CAS号、UNII、给药途径和剂型等。除直接访问本数据库外,也可通过药渡数据一键搜索访问。

以常见的辅料黄原胶为例,在辅料名称处键入“黄原胶”或者“Xanthan Gum”,检索得到42条结果。本数据库提供辅料的中英文名称、CAS号、UNII、给药途径、剂型和最大用量等信息,并且可以根据需要按照上述关键词调整结果显示顺序。本数据库亦可提供相应辅料的第四版和第六版辅料手册PDF文件的查看及下载(图中蓝色和绿色圆框)。

2.CFDA辅料数据库

本数据库支持辅料名称(中文/英文)、CAS号、UNII和分类等多字段筛选。除直接访问本数据库外,也可通过药渡数据一键搜索访问。

同样以黄原胶为例,在辅料名称处键入“黄原胶”或者“XanthanGum”,得到1条数据。本数据库检索结果包括提供辅料的中英文名称、CAS号、UNII、分类和辅料手册查看等,其中可以根据需要按照中英文名称和UNII调整结果显示顺序。本页面中蓝色圆框标示内容为辅料手册第四版和第六版的查看入口(同FDA辅料库),绿色圆框标示的辅料中英文名称,点击后可进一步查看该条辅料信息的详情,如箭头所指图片所示。黄原胶详情页包括中英文名、中文别名、化学名称、CAS号、分子式、分子量及其组分、分类、化学结构、给药途径、功能与应用、稳定性和储藏条件、安全性、配伍禁忌等内容。在辅料详情页面也同样有辅料手册第四版和第六版下载入口,不过此入口为直接下载,而列表页辅料入口为查看及保存。

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