美国化妆品FDA注册流程

自从《化妆品现代化监管法案》（MoCRA）于2022年12月29日被美国FDA颁布以来，出口化妆品到美国的企业需要遵循新的注册要求。MoCRA法案使得之前自愿的注册程序变更为强制性要求。

以下简述了基于MoCRA法案下化妆品FDA注册的一些要点：

FDA企业注册和产品列名: 法案要求所有涉及化妆品的企业必须进行FDA的企业注册和产品列名。

更新频率: 企业注册需要每两年更新一次，产品注册则需要每年更新。

注册流程:

客户提供产品资料。

业务人员与工程师评估产品资料。

给出注册费用和周期的估算。

客户提供公司信息和产品资料。

中美两边合作完成注册。

完成注册。

注册时间: 通常在收到款项和申请表后1-2周内完成（除非涉及未被FDA认可的特别成分）。

注册费用: 注册费用3000元起，具体费用需确认。

FDA注册证书: FDA注册不发放证书，只提供注册号。

美国代理人要求: 非美国企业在进行FDA注册时必须指定一名美国代理人（公司/组织），其作为联系FDA和申请人之间的中介。

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