交换器泄漏、顺应性测试仪特性说明

热湿交换器是医疗领域（尤其是呼吸支持）的关键设备，其核心功能是模拟人体上呼吸道的加温、加湿作用，为机械通气患者提供适宜温度和湿度的气体。而 “泄漏” 和 “顺应性测试” 是评估其性能与安全性的核心指标。以下结合其特性展开说明：

热湿交换器（HME）的泄漏问题

HME 通常由外壳、吸湿材料（如滤纸、泡沫、氯化钙等）、气体通道等组成，泄漏指气体未经过吸湿材料处理而直接 “短路” 流出，或外壳 / 接口密封失效导致气体外泄的现象。

1. 泄漏的关键部位与原因

接口密封处泄漏：

HME 需与呼吸机管路、气管插管等连接，接口多为标准锥度（如 ISO 554 接头）。若接口尺寸偏差、密封面有划痕，或连接时未卡紧，会导致气体从缝隙泄漏（占 HME 泄漏的 60% 以上）。

内部芯体与外壳间隙泄漏：

吸湿芯体（如滤纸卷）与外壳装配不紧密，或芯体因潮湿膨胀变形后与外壳分离，会形成 “旁流通道”，导致部分气体未经过吸湿材料直接流出，降低加温加湿效率。

外壳破损泄漏：

HME 外壳多为塑料材质（如 ABS），若材质脆性大、加工时存在微裂纹，或临床使用中受外力挤压（如管路拖拽），可能导致外壳破裂，气体直接外泄。

2. 泄漏的临床危害

加温加湿失效：泄漏导致未处理的干燥冷空气直接进入患者呼吸道，可能引发气道黏膜损伤（如干燥、出血）、痰液黏稠堵塞，增加呼吸机相关性肺炎（VAP）风险。

通气参数失真：泄漏会导致呼吸机监测的潮气量、分钟通气量等数据偏低，干扰医生对患者呼吸状态的判断（如误判为通气不足而增加设置参数，导致过度通气）。

交叉感染风险：若泄漏部位接触患者分泌物或环境污染物，可能成为细菌滋生的 “通道”，反向污染呼吸机管路。

3. 泄漏的检测标准与方法

国际标准：ISO 9360-1（呼吸回路热湿交换器标准）规定，HME 在 15 L/min 气体流量下，泄漏率需≤5%（即泄漏气体量不超过总流量的 5%）。

检测方法：通过专用气密性测试仪，在接口处施加 5 kPa 压力（模拟呼吸机工作压力），测量泄漏气体的流量或压力衰减速度，判断是否符合标准。