百万级长程数据库的诞生2：AI-ECG技术-行内率先通过FDA认证的心电诊断人工智能

2018年11月19日对于乐普优加利以致整个中国心电界都是一个值得庆贺的日子，因为在这一天，美国FDA通过了来自中国乐普的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”。这则消息瞬间在国内各大媒体得到报道，引起各界人士密切关注。大家很快记起不久前的11月2日，优加利发布的

《百万级长程数据库的诞生（一）：从心电检查到远程心电监测》

里提及，AI-ECG是百万长程数据积累不能缺少的。

FDA认证为何这么权威？

FDA是国际医疗审核权威机构，通过FDA认证的药品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用，国内CFDA的认证也会参考部分FDA的结果。

由于FDA认证监管非常严格，在全球范围内具有公认的权威性，每年申请FDA认证的通过率并不高。市面上大部分声称自己有AI技术的公司并不敢申请FDA认证，因为目前他们只是拥有技术，但是准确度和敏感度仅停留在实验室阶段，无法适用于临床，禁不起市场考量。目前，国内除了乐普AI-ECG尚未有其他心电AI通过FDA认证，国际上也仅有不超过四家公司的心电AI通过。

已经通过FDA认证的乐普AI-ECG经过数年研究，技术在国际上得到认可，准确度经临床测试高达95%以上，充分满足临床实际心电辅助诊断系统的需求。

AI-ECG Platform介绍图

通过FDA认证的乐普AI-ECG

1.十年数据库，后台专业医生团队对数据精准标注。

AI助力，核心壁垒在于数据库。优加利公司成立于2003年，2008年创建了专业为医院用户提供电生理数据服务的数据云平台，首批接入山东、北京、上海等地大型医院。经过不断发展，现已进入全国2300余家医院，至今已采集4900万+份心电数据，超过百万份长程心电数据。这些精准标注数据是乐普AI-ECG的数据源。

2.医疗背景+人工智能混合型核心技术团队。

乐普优加利人工智能技术负责人刘畅负责过设计开发华盛顿特区的紧急医疗救护中心系统，为MedStar公司的直升飞机和救护车辆提供实时任务调度和急救管理服务。

刘畅作为不可多得的人工智能和医学的混合型人才，带领技术团队确立了动态心电图心博分类识别算法，还建立了7层的卷积神经网络+两个全连接层构成的心博分类识别CNN模型结构。

3.自主训练的专利算法模型。

医疗AI的算法模型必须要自己训练，大量高质量标记数据是AI是否能够成功的重要因素。优加利使用的模型是根据公开的人工智能算法原理，使用3000万以上的数据训练出来的，再用100万独立的测试数据进行测试，准确率可以到达98.3%。训练框架是Google的TensorFlow开源AI工具，训练GPU则是使用了当时最顶级的Nvidia ，AI-ECG训练的计算机里有Nvidia P100 4块，使用过程中也需要不断在GPU上运算加速。

4.坚持深度学习是不断提高的基础

优加利的所有心电数据会上传到AI-ECG数据云平台，大量临床心电数据可以让AI-ECG继续不断深度学习，优化自身系统。

AI-ECG技术助力基层心电建设

我国是心血管疾病大国，根据《中国心血管病报告2017（概要）》，国内患心血管病人数约2.9亿，占居民各类疾病死亡构成比例超过40%以上，位居首位，且患病率及死亡率仍处于上升阶段。根据中国远程心电诊断学组提供的数据，我国每年约有2.5亿人次心电图检查，3500万人次做动态心电图检查。而我国现有医生约860万人，真正精通心电图的医生不到3%，只有约3.6万人，供需严重不平衡。

医疗资源分布不均，基层医院医师专业度不足等现状都让人工智能辅助诊断、远程医疗等概念应运而生。

优加利远程心电项目可实现电生理数据和医疗资源共享，形成上级医院—基层医院高危数据快速反应系统，从事件发生的“源头”筛查发现心血管事件高危人群，基层医院经由上级医院临床指导，制定临床决策方案，实施正确的干预治疗，通过开放绿色通道，给予基层医院临床医疗支持。改变传统的“等待”患者发病就诊的医疗模式，创新异常事件先兆筛查—分级诊疗—康复期随访管理的医疗服务流程，大幅度提基层医院的心血管疾病医疗水平，促进我国心血管临床医疗的发展进步。

“基层检测，上级诊断”可以真正实现“分级诊疗，双向转诊”模式的落地。

心电界“人机大战”

AI智能机器医是在人类智慧的基础上研发出来的，不仅有利于打破时间、空间、专业的三维困局，还能大力推动心电图医疗的发展，有效提升医生诊断效率和准确性，缓解供不应求的诊断需求。人类医生应该与AI友好相处，力争做到人机合一，互相取长补短，协同战胜疾病。

优加利力争在有效利用人工智能、大数据与医疗系统深度融合、推动医改的大趋势下，继续以先进科技突破传统心血管疾病诊治的医疗短板，推动健康中国。

为了达到人机协同的目标，2018年10月13日，在第29届长城国际心脏病学会议（GW-ICC）期间，乐普优加利AI参加了首届“人机大战”挑战赛，并在火热的氛围中夺下“KING OF ECG”称号，成为会议的一大亮点。人机大战是人类医生与机器医互相了解互相学习的好时机，为此优加利AI也会不断参与进来，第二届人机大战即将于2018海峡会期间在厦门举办，敬请期待届时AI-ECG的表现吧。

远 程 心 电 优 加 利