AI医疗爆发的2018，有哪些公司通过FDA许可？以色列初创强势崛起

导语：大家好，很高兴你们可以在百忙之中点我的这篇文章，希望小编今天的文章能够给您带来惊喜和快乐、开心，如果文章您觉得还满意，请您关注小编多多转发文章分享一下吧！小编祝愿各位看官今天有个好心情哦，在此谢谢大家了。

机器学习的医疗应用在过去三年一直是大热门，美国食品药品监督管理局（FDA）对数字健康产品及 AI 采取正向支持的态度，象是研拟新的法规架构，比如提出了数字医疗科技公司的软件预认证（Software Precertification）项目，一旦拿到预认证的企业，可以在没有额外审查的情况下销售低风险的医疗产品，或者进行不过度繁重的上市前审查，包括苹果、三星、强生、罗氏等 9 家公司在首批参与试点计划的名单中。同时 FDA 也针对医疗科技成立孵化器 INFORMED。

FDA 核准了初创公司 Arterys 所开发基于云计算和“深度学习”的医疗成像软件—Arterys Cardio DL 上市，可自动为心脏病磁共振成像（MRI）描绘心室轮廓、辅助诊断，由于该软件是第一个获得 FDA 批准用于临床环境的“机器学习”软件，具有指标性意义，为医疗行业发展翻开了新的一章。

同年，FDA 也批准了 Cardiologs Technologies 心脏病心电图（ECG）分析平台，该技术是基于人工智能算法和云计算的心脏监测分析服务，帮助医生筛查心房纤颤（AFib）和其他心律失常，其他还有便携式超声波成像设备、搭配深度学习 APP 使用的 Butterfly Network、以机器学习评估乳房异常的 Quantitative Insights、使用机器学习来分析睡眠质量，帮助医生诊断呼吸相关的睡眠障碍的 EnsoData 等。

一年之内获得 FDA 许可的 AI 工具呈现爆发

至少有 5 家公司基于机器学习的医疗工具取得 FDA 许可，不过，到了 2018 年，在 FDA 带头推进创新科技的商业化之下，很明显看到许多以机器学习为基础的医疗工具获得了 FDA 上市许可，整个行业可说是进入了爆发期。

之所以会这么说，是因为一整年下来，FDA 对 AI 医疗产品发出许可的数量，明显较过去几年大幅增长。经过 DT 君盘点，光是在 2018 年 1～11 月就有接近 20 家公司的产品拿到许可，其中，值得一提的是 IDx 初创公司开发的 IDx-DR，用以检测糖尿病引起的视网膜病变，为第一款“自主 AI 诊断”工具，也就是不需要医生解释图像跟结果，AI 可直接下诊断。其他大多数的 AI 系统则是做为辅助性质，先让 AI 对医学影像进行分析，包括 X 射线图像、磁共振成像（MRI）和计算机断层扫描（CT），再由医生可参考 AI 得出的信息进行疾病或治疗的诊断。

为第一款“自主 AI 诊断”工具，不需要医生解释图像跟结果，AI 可直接下诊断（图片来源：IDx 官网）

以技术类别来看，大多数是属于医学影像诊断软件，让 AI 看 CT、MRI、甚至是病理切片等医疗影像，分析是否患有疾病，或是标记出肿瘤位置等，其他则是通过搜集实时生理数据分析疾病的可能性。其次，在疾病领域，前三大热门则是心血管疾病、糖尿病及引起的眼部疾病、癌症，其他还有自闭症、骨科、癫痫等。另一个焦点则是在这些获得 FDA 许可的公司中，以色列公司的表现特别突出，这些公司在 AI 医疗领域表现相当积极，已经有不少以色列公司通过 FDA 以及欧盟的 CE 认证。

以下顺序按时间排列：