马斯克：Neuralink 的脑机界面预计在六个月内开始人体试验

马斯克称：我们的第一代量产机很大程度上会有如iPhone 1 一样的意义。

在经过了一次延期后，Neuralink 的第三次「show & tell」分享会终于在今天正式举行。在活动上CEO 马斯克对外透露：我们相信大约在六个月内，Neuralink 就能被我们装到人身上了。在此之前，研究团队曾将该技术植入到猪和灵长类动物上。其中对灵长类动物的试验据称在23 个测试对象中造成了15 例死亡，而这也招来了美国责任医师协会的指责。

自六年前成立至今，Neuralink 的发展路上可谓动荡不断。该公司的联合创始人Max Hodak在2021 年悄然离开，公司的企业文化也遭到过外界的诟病。不光如此，在竞争对手Synchron 于今年7 月完成美国第一例脑机界面的血管内安装，成功将1.5 英寸长的设备安装到一名渐冻症患者身上后，马斯克要投资Synchron 的流言更是让Neuralink 雪上加霜。

最关键的问题是，Neuralink 迟迟没有从FDA 那里得到引入基于真人测试的许可。他们手里目前只有FDA 的BCI 认证（突破性设备指定认证），该计划旨在通过快速追踪开发和监管措施来让患者和医护人员更及时地接触到有发展前景的治疗方法和医疗设备。在新版的BCI 临床及非临床测试最佳实践指南中，官方指出植入式BCI 设备正在从基础神经科学发现转为实际应用和商转的方向上快速发展，并称该类产品有可能通过提高与环境互动能力的方式为严重残障人士提供便利，从而提高其日常生活的独立性。

从这些描述来看，FDA 现在对脑机界面的整体态度应该还是比较积极的，或许这也是马斯克 敢夸下六个月海口的底气吧！