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iLet仿生胰腺获FDA批准,自动化管理胰岛素注射|CyberDaily

封面:DALL·E2 生成

CyberDaily:

iLet仿生胰腺

自动胰岛素输送系统,可以自动完成100%的胰岛素剂量控制, 这意味着无需计算以及更少的用户注射负担。

专注于糖尿病的医疗技术公司Beta Bionics最近宣布,iLet仿生胰腺已经获得FDA的510(k)认证,并正式推出商业市场。iLet是第一个且唯一不需要计算碳水化合物的自动胰岛素输送系统,可以自动完成100%的胰岛素剂量控制, 这意味着无需计算以及更少的用户注射和负担。iLet与Dexcom G6持续血糖监测系统搭配使用。

Beta Bionics公司总裁兼首席执行官Sean Saint说:“这家公司过去七年来一直不断努力,将第一个仿生胰腺带到市场上。现在iLet已经推出,准备随时为T1D社区提供处方,马上就要发货了。作为第一个完全自动化的胰岛素剂量系统,iLet改变了糖尿病管理的范式。通过消除传统设置、碳水化合物计算和手动修正剂量,iLet消除了用户和医疗保健提供者的许多传统任务。我们希望iLet能为许多人带来便利,使糖尿病变得更容易。”

iLet旨在减轻日常生活中糖尿病管理的负担,并几乎消除了设置和管理传统胰岛素泵所需的专业技能。使用iLet,医疗保健提供者可以花更少的时间处理技术问题,更多的时间与患者交流。启动所需的唯一输入是用户的体重 - iLet会自动处理剩下的事情。不再需要处理碳水化合物计数、修正剂量、纠正因子、胰岛素与碳水化合物比率或预设基础代谢率的复杂性。iLet用户只需输入自己的体重,然后使用iLet来管理他们的糖尿病。

Beta Bionics公司的首席医学官Steven Russell博士解释说:“iLet的独特算法自动为每个人的独特需求个性化胰岛素剂量。这种程度的自动化减轻了医疗保健提供者对血糖和连续血糖监测(CGM)数据的审查负担,使他们有更多的时间讨论其他需求。尽管治疗已经调整,但仍有许多糖尿病患者的A1c stubbornly高且时间范围低。关键试验数据表明,iLet对这些人可能会产生很大的影响。”

Beta Bionics公司的创始人兼执行主席Ed Damiano博士说:“我对Beta Bionics的所有同事、以及远近的许多其他人表示感激,他们共同将仿生胰腺的想法变成了现实。这个项目几乎涵盖了我儿子完整的生命,自他在出生前几天就患上了糖尿病,已经过去了23年。从那一天起,我从他身上获得了动力,并梦想着自动化我们对他的繁琐关怀,使他能够享受长寿、健康和更轻松的生活。

因此,今天我们庆祝iLet实现的梦想。在我们开始努力将iLet带入T1D社区的商业活动时,我们将继续在双激素仿生胰腺上进行持续工作,以便有朝一日能够兑现我们下一个技术的承诺。”

参考引用资料

https://www.imeche.org/news/news-article/wearable-bionic-pancreas-approved-for-use-in-us

https://www.betabionics.com/

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