医脉通三大临床科研利器：EDC、IWRS、EPRO系统全解析，全方位助力临床研究

一、引言

随着科学技术的突飞猛进，互联网、5G、大数据、云计算等逐渐得到普及，我国各行各业正在发生着技术上的革新，医药行业也不例外。为应对与日俱增的临床研究数量，加速药品与器械的上市等，各项新型临床试验技术也应运而生。

医脉通结合自身的资源优势与技术优势，相继推出了临床试验电子数据采集系统（EDC）、中央随机化系统(IWRS)、电子化患者报告结局系统（EPRO）等数字化系统，为研究人员、研究机构、申办方、CRO公司、受试者等带来更高效的研究体验，赋能临床研究增效降本。

二、EDC系统

医脉通经过数年独立研发的临床试验EDC系统自推出以来，相继为数十家临床试验机构、医药企业提供了EDC系统数据采集与管理服务，承接了数百个临床试验项目，得到了用户的一致好评。医脉通临床试验EDC系统具有以下优势：

●一站式临床试验服务：方案设计、EDC系统、受试者招募、数据整理与统计等全流程服务，解决临床试验从立项开始到最终成果产出的全部问题

●超高性价比：根据CRF表格以及需要设计的逻辑校验关系的复杂程度进行收费，只收取eCRF表格设计费用，较少的服务器租用与技术维护费用（一年内免费），让客户花最少的钱，享受最好的技术服务。

● 快速的eCRF表格设计过程：客户提供CRF表格后，一周到两周时间即可完成eCRF表格设计，特别适合时间紧张而又要求尽快实施的临床试验项目

● 集成众多技术标准：系统可以与任何第三方系统进行对接，提高数据的采集效率与准确性

● OCR识别：独特的图片上传方式，快速完成原始数据的上传，提高数据采集效率。

三、随机系统

为顺应行业趋势以及各类临床试验的项目需求，医脉通自主研发了一套完全符合试验标准的中央随机系统，经过了严格的测试与验证，可以实现区组随机、动态随机等多种随机方式，同时实时消息通知和试验操作痕迹记录，操作简单，经济实惠，具有很高的性价比，让研究者花最少的成本便可顺利完成RCT研究。

●操作简单易用：随机系统采用直观友好的界面设计，操作简便，无需专业技能，即可轻松完成随机分组等操作。

● 灵活配置多场景：随机系统可根据不同的试验需求进行灵活配置，满足各种复杂的随机需求。

● 数据安全可追溯：随机系统通过采用多层次的安全措施，如权限管理、数据加密和备份等，确保了数据的完整性和保密性，完整记录每一个环节的数据，确保数据的可追溯性。这使得研究者能够放心地使用中央随机系统进行实验设计和数据管理。

四、EPRO系统

针对不同的临床研究项目，系统可配置个性化的受试者访视计划，通过微信服务号、手机短信等多渠道进行受试者访视提醒。同时受试者可通过手机轻松完成随访问卷填写，从而搜集来自受试者第一手的可靠资料。

● 在线完成问卷填写：受试者通过访问患者结局报告电子化系统(EPRO)，实时采集自主报告的数据，并将数据上传至在线数据收集中心，供研究人员综合管理，实现数据存储、监查和导出

● 后台灵活配置访视：通过EPRO后台，可以灵活配置受试者访视的采集数据，包括访视名称、访视日期时间窗、访视采集数据等

● 与EDC系统集成：通过EPRO的数据采集，经过确认的数据，可直接推送至EDC系统

五、总结

医脉通着力打造的临床试验电子数据采集系统（EDC）、中央随机化系统(IWRS)、电子化患者报告结局系统（EPRO）等数字化系统，结合了最新的前沿技术，符合国家法律法规要求，目前已经应用于多项临床研究项目，取得了较好的用户反馈。平台的功能模块采用SaaS模式提供服务，可快速针对不同的临床研究项目进行个性化配置，能够极大地缩短开发周期，降低成本投入，提高研究效率。

六、联系方式