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新型疫苗获批临床试验,松江企业参与

合成生物学在生物科学、分子生物学等领域应用持续拓展,未来在医药、农业、新材料等领域也有望改善人类的生活品质。位于松江区的生工生物是国内规模最大提供DNA合成产品等生物科技企业,近日,其合作企业阿法纳生物的一款名为“呼吸道合胞病毒mRNA疫苗”的呼吸道国产新型疫苗,获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生工生物在其重要原料供给和合成等重要环节提供了助力。

据了解,呼吸道合胞病毒(RSV)是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要原因。在中国,目前还没有RSV疫苗获得批准上市,全球也只有3款RSV疫苗获FDA批准上市。阿法纳生物团队依托其成熟的mRNA技术平台,研发出这款新型RSV mRNA疫苗。该疫苗已在不同动物模型的攻毒试验中显示出良好的保护效果,在获得临床许可后,阿法纳生物将迅速启动一期临床试验,加速RSV疫苗的开发。

作为阿法纳生物在研发过程中的重要合作伙伴,生工生物相关负责人介绍,生工生物在原料端,特别是在合规质粒合成这个重要环节上,助力阿法纳生物获得RSV mRNA疫苗临床批件。未来双方将以此为契机,继续加大科技创新与产业方面的合作,推动生物制药领域发展。

据悉,生工生物至今已有近30年的发展历史,依托DNA合成、试剂耗材、蛋白抗体、基因工程服务四大业务板块,成为生命科学领域一站式上游产品和服务的标杆性企业。生工生物在国内拥有超40个生产基地,科研客户规模覆盖近7000所高校和科研院所,工业客户规模覆盖近4万家体外诊断企业及药企,应用领域涵盖分子生物学、细胞生物学、蛋白质组学、免疫学、表观遗传学、动物学、植物学、农学、化学、转化医学等方向。

文字:李谆谆

图片:高雨 部分企业供图

编辑:韩佳怡

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