中国真实世界数据/证据的研究现状

在上篇文章中，我们看了一篇来自IPSOR的综述，这篇文献着重分析RWE/RWD的数学模型方法，指出现在RWE/RWD正从单一的统计方法发展到多种方法联用，如Propensity scorematching (倾向性评分匹配）与传统的统计回归方法联用。有意思的是文中统计了pubmed中的RWE/RWD文献，时间覆盖了2000-2015，得到近1000篇的同行评议研究文章。

这次让我们看看近日发表在BMJ上中国学者的关于中国研究的综述文章，《真实世界证据：来自中国的经验与教训》，孙鑫等讨论了真实世界证据在中国医疗界的发展，并提出相关的建议来改进其质量和可用性

我们可以比较一下中国的真实世界研究与世界水平的差异，包括基础的数据源、标准化、国家标准及法规、还有相应的方法学研究。

首先，从文献的纳入标准与数量来比较。

ISPOR的世界范围综述覆盖了以RWE和RWD为关键词，时间范围为2000-2015，在PubMed上总搜出964篇文献。

在本篇关于中国的综述中，查询的是中国2017年及以前的文献，共有523篇。见下图。

可是这些文献的纳入标准并不是RWE/RWE为关键词，而是与疾病登记与回顾性数据库研究相关都算真实世界数据研究。这523篇文献有几篇是以RWE/RWD为关键词不得而知。如果在PubMed上以RWE/RWD+China为关键词作查询，可以看到到今天为此，在PubMed上有记录的为21篇，除掉不相关的，不到5篇。

其次，中国的研究综述没有提方法学，可见大部分文献还是基础传统方法。数据基础和标准，以及国家政策及数据库都是在进行中。就直接引用文中的两个图表看看现在中国研究的现状。

最后，还是摘取几个有意思的古已有之在中国的轶事来结束这个小短文吧。

真实世界证据最早是中医药界在2010年首先在国内提出运用的。

最早的疾病登记Registry是1973-1977年间在上海进行的年龄低于15岁的少年儿童肿瘤登记。

最早回顾性管理数据研究retrospective administrative data是在1993年。

最早的电子病历研究发表于2006年。