系统综述和Meta分析不得不说的故事——方法学（上）

前 言

系统综述和Meta分析（又称荟萃分析）是汇总证据的关键工具，准确且可靠。但大量证据显示，系统综述中有很多关键信息并未获得充分报告。1999年QUOROM（quality of reporting of Meta-analysis，Meta分析报告质量）声明应运而生，成为报告Meta分析的指南。时隔多年后，29名综述作者、方法学家、临床医师、医学编辑等经会议讨论后发布了PRISMA（preferred reporting items for systematic reviews and Meta-analyses，系统综述与Meta分析的优先报告条目）声明，着眼于帮助作者透彻、完整地报告系统综述和Meta分析。本期，我们将一起了解方法部分的写作。

表：PRISMA声明中方法部分（上）的写作规范

方法

5. 方案和注册

系统综述和Meta分析的方案很重要，因为研究方案预先设定了系统综述的目的和方法。制定研究方案有助于限制事后在决定综述方法时产生偏倚的可能性，如有选择性地报告结局指标。在个体患者水平数据上进行Meta分析时，我们建议作者描述清楚研究方案的设计是否明确，并描述参与的合作研究者是否赞成这一方案？何时达成一致？如何达成一致？

在研究过程中，作者可以调整方案，读者们不应想当然地认为方案调整是不合适的。而作者也应对方案的调整进行相应描述，并解释原因。尽管方案修正很常见，但我们必须认识到方案调整对于系统综述的结果可能会有影响，尤其是在主要结局更改的情况下更是如此。

系统综述的注册信息通常包括了研究方案和注册号。有时，多个综述可能会针对同一问题进行分析，研究注册或可减少这一可能性，减少发表偏倚，并为进一步进行系统综述提供更高的透明度。

6. 纳入标准

对于评估综述的有效性、适用性和全面性而言，了解纳入标准至关重要。因而，作者应清晰阐述综述所使用的纳入标准。经审慎确定的纳入标准能为综述方法学中的多个步骤提供信息。纳入标准直接影响检索策略的制定，并能确保在选择研究时遵循系统性、无偏倚的方式。

一项研究可以由多项报告描述，一项报告也能描述多项研究，因而纳入标准也被分为以下两个部分：研究特征，以及报告特征。这两部分均需汇报。研究的纳入标准可能包括人群、干预措施、对照、结局、感兴趣的研究设计（PICOS），以及随访时长等其他研究特征要素。作者应声明，研究是否因为未纳入特定的结局指标而被排除，以帮助读者确定这篇系统综述是否因有选择的报告而具有偏倚。

7. 信息来源

美国国家医学图书馆（MLM）的Medline数据库是全球最全面的医疗信息来源。但即使是熟练的检索人员，从单一数据库中进行检索也无法获得所有信息。因而，详细汇报信息来源在系统综述中具有重要意义。

作者至少应报告所使用的数据库、平台、或文献服务提供者（如Ovid、Dialog、PubMed），以及检索各个数据库的起始时间和终止时间。

除在数据库中进行检索外，作者还应汇报其在选择研究时所使用的补充方法，如对期刊进行手工检索、查找参考文献、检索试验注册或管理机构网站、联系出版厂商或联系作者。

8. 检索

检索策略是系统综述的重要部分。通过精读检索策略，感兴趣的读者可以评估检索的全面性和完整性，并可重复进行检索。因而，我们建议作者对至少一个主要数据库的完整电子检索策略进行汇报。如果文章所研究的问题较为广泛，研究者使用了不同的检索方法，则建议作者针对研究目的的各个部分至少提供一个检索示例。

基于以下目的，我们还建议所有作者将其检索存档：1）其他人可获得并复审研究的检索工作，以及2）有利于未来对综述进行更新。

作者应简明阐述检索的限制条件。除了选择或排除研究时所使用的关键词以外，还应报告其他限制条件，如语言、日期等。

9. 研究选择

在选择研究纳入系统综述方面并无标准流程。作者们通常在开始时会获得大量的检索结果记录，之后再根据纳入标准进行筛除。我们建议作者在文章中汇报其筛选检索结果记录的方式（通常而言是通过标题和摘要进行筛选）、需要查阅全文的频率、排除了哪些文章类型（如致编辑的信）。我们还建议作者们使用PRISMA流程图概述研究选择的过程。

增强研究的客观性、避免研究选择中的错误非常重要。因此作者们应汇报在研究的各个阶段是否有不止一人执行？如多个独立研究者同时进行选择，如何处理分歧？

图：PRISMA流程图

10. 数据收集

研究者从纳入的各项研究中提取信息，以便在系统综述中点评、展示并汇总证据。在对个体患者数据进行Meta分析时，这一阶段包括收集并审查具体的原始数据库。作者应对数据收集的方法进行描述，包括为减少偏倚和错误所采取的措施。

一些系统综述会使用数据提取表格，并将其作为附录进行汇报。纳入已发表的研究报告或许并不能提供综述所需的所有信息。研究者们应说明其为搜集原始研究的其他信息所采取的措施。

一些研究发表了不止一次，因而去重工作可能会非常困难。重复纳入可能会造成偏倚。我们建议作者在文章中描述其在避免重复计数、联合相同研究的多个报告时所采取的措施。

以上即为系统综述和Meta分析研究方法的上半部分。后续内容，我们下回见。

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[1]BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and Meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration.

SACN.SA.17.12.9679

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