YBB00082003 - 2015是药品包装材料标准中关于药包材气体透过率测试的标准,规定了使用压差法测定药包材气体透过率的方法和要求:
适用范围
适用于药用包装材料(如塑料薄膜、复合膜、片材等)的气体透过率测试,常见测试气体包括氧气(O₂)、氮气(N₂)、二氧化碳(CO₂)等。
测试原理
以压差法为例,是通过在测试样品两侧形成一定的气体压力差,气体从高压侧透过材料渗透到低压侧,通过测量低压侧的压力变化来计算气体透过率。具体为将药包材样品固定在测试腔体中,将腔体分为高压侧和低压侧,在高压侧充入测试气体(如氧气),并保持一定的压力差,通过传感器测量低压侧的压力变化,再根据压力变化、测试时间、样品面积等参数计算气体透过率。
测试步骤
样品准备:从待测包装材料中选取若干代表性样品,通常为薄膜或片状材料。样品应平整无褶皱,尺寸约为直径约75mm的圆形或相应面积的方形。
样品安装:将样品固定在OGT - G3的测试腔内,确保样品两侧形成密封环境,避免漏气现象。
实验条件设置:根据需要测定的气体种类,设定测试温度(一般为23℃)、相对湿度(例如50%RH),以及两侧的压力差(例如1atm)。
启动测试:启动压差法气体渗透仪,仪器会自动开始测量透过样品膜的气体量。
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