接触性创面敷料透气膜测试仪

YY/T 0471 - 2004《接触性创面敷料试验方法》中，YY/T 0471.2 - 2004部分规定了透气膜敷料水蒸气透过率的试验方法，基于此标准的接触性创面敷料透气膜测试仪相关信息如下：

适用范围

用于测定接触性创面敷料透气膜的水蒸气透过率，适用于直接接触创面的各种形状、形态或规格的透气膜敷料，以评估其透气性能，确保敷料能使创面保持高湿、微酸、低氧环境，促进创面快速愈合。

测试原理

在一定温度下，使透气膜试样的两侧形成特定的湿度差，水蒸气透过试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，从而求出试样的水蒸气透过率等参数。

测试步骤

试验条件：若无特殊规定，试验样品需在温度为(21±2)℃、相对湿度为(60±15)%的条件下进行状态调节至少16h，且试验也在同样条件下开展。

仪器准备：

准备五个清洁的干燥圆筒，由耐腐蚀材料制造，内径为(35.7±0.1)mm（截面积为10cm²），两端各有一凸缘，每只能装20ml去离子水。圆筒一端是环形夹板，开孔面积为10cm²；另一端是直径与凸缘直径相等的金属盖板，并有密封环以确保与凸缘有效密封。

准备能称量100g、精度为0.0001g的天平。

准备能检测相对湿度是否超过20%极限的湿度计。

准备有循环风、能使温度保持在(37±1)℃、能使空气均匀分布且在整个试验过程中相对湿度保持低于20%的干燥箱或培养箱。

准备手术刀片或其他切割器具。

样品制备：

用夹板的凸缘作为模板，切下供试材料的样品。

在室温（最低20℃）下加入足量的水，使液面与放置后的样品之间的空气间隙为(5±1)mm。

将圆形样品精确地盖在试验容器的凸缘上，夹紧样品，不要使其形变，并使夹板与盖板之间形成水密封。如果样品有粘贴涂层表面，粘贴面应面向容器的凸缘；对于非粘贴面或印有图案的材料，要确保完全密封。重复该步骤4次，共制备5个样品。

测试过程：将制备好的装有样品的容器放入干燥箱或培养箱中，按照一定的时间间隔（如每隔24h）用天平称量透湿杯的重量，记录每次称量的结果。

结果计算：根据记录的透湿杯重量随时间的变化数据，计算出试样的水蒸气透过率。

结果意义

通过透气膜测试仪测定的水蒸气透过率是评估接触性创面敷料性能的重要指标。合适的水蒸气透过率能保证创面保持适宜的湿度，既不过于干燥也不过于潮湿，有利于创面的愈合，同时也能反映敷料的质量和适用性，为生产厂家控制产品质量以及临床选择合适的敷料提供依据。