海正药业：替格瑞洛片获得药品注册证书

格隆汇 8 月 19日丨海正药业(600267.SH)公布，2020年8月19日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的替格瑞洛片的《药品注册证书》。

替格瑞洛片主要适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗，降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。在ACS后至少12个月的治疗中，与氯吡格雷相比，替格瑞洛片作用更优。公司替格瑞洛片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。

替格瑞洛片原研药Brilinta片(90mg)由阿斯利康研发，国内外生产厂商主要有阿斯利康、深圳信立泰药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。经查询IMS数据库，替格瑞洛片2019年全球销售额为191538.28万美元，其中中国销售额为17860万美元；2020年1-3月全球销售额为5235.07万美元，其中中国销售额为5455.2万美元。公司于2018年01月29日向国家药监局递交药品注册申请并获得受理。截至目前，公司在该药品研发项目已投入2814万元人民币左右。