导管耐液压泄漏测试仪GB∕T15812.1

GB/T 15812.1-2005 是《非血管内导管 第 1 部分：一般性能试验方法》的国家标准，规定了非血管内导管耐液压泄漏试验的相关要求，以下是具体解读：

试验目的

评估非血管内导管在承受液压作用下的密封性能，确保导管在使用过程中不会发生泄漏，保障患者安全。

试验装置与材料

水压系统：带有测量仪表，用于施加和测量水压。

堵塞试验样品的工具：如夹子，用于闭塞试验样品。

连接器：能使水压系统与器械之间形成无泄漏连接。

试验用水：去气泡蒸馏水或去离子水，温度控制在（23±2）℃。

试验步骤

连接与充水：将连接器连接到水压系统，向系统内充入（23±2）℃的去气泡蒸馏水或去离子水，排出空气，闭塞试验样品。

施加压力：施加试验压力，并保持该压力不少于 30 秒。试验压力在相应的产品标准中规定。

检验泄漏：检验整个组件是否有泄漏（即形成一个或多个液滴），并记录是否有液滴发生，同时记录试验压力、保持时间以及是否发生泄漏等信息。若发现泄漏，应记录泄漏发生的位置和情况。

试验结果与判定

结果记录：试验报告应包括导管的识别信息、试验压力及保持时间、装配处是否发生泄漏及泄漏发生处的详细描述。

判定标准：在规定的试验压力下，若导管组件未发生泄漏，则表明其耐液压泄漏性能符合标准要求；若发生泄漏，则需对导管进行进一步检查和分析，找出泄漏原因，并采取相应措施进行改进或更换。