在全球老龄化进程加速与慢性非传染性疾病(NCDs)负担激增的双重挑战下,中国疾病谱正经历深刻转变——疾病负担重心已从传染性疾病向NCDs快速迁移[1-2]。作为"健康中国2030"战略落地的核心支撑,数据驱动的创新医疗模式正成为破局关键。其中,真实世界证据(RWE)凭借其在医疗资源优化配置、政策精准制定中的卓越价值,已然成为全球医疗变革的核心引擎;而真实世界数据(RWD)作为RWE的根基,更是医疗体系现代化转型不可或缺的战略资源。
就RWD和RWE发展推动中国医疗体系变革这一议题,阿斯利康真实世界证据外部咨询专家委员会(EAC)的专家,近期在国际期刊《Pharmaceutical Medicine》在线发表专家观点[3]!
文章系统擘画了高质量RWD发展的全景蓝图,创新性提出构建"以患者为中心、多源数据深度融合"的国家级数据平台,将其打造为医疗创新与高质量发展的核心动能,同时着重强调公私合作伙伴关系在跨领域协同中的桥梁作用。
中国推进高质量RWD/RWE发展的全面路线图
文章明确指出,需以强化公私协作机制为突破口,推动政府、产业界、学术界、科研机构及医疗机构的全要素联动,通过完善数据准入标准与共享机制,打破数据孤岛。在技术实施层面,文章强调聚焦多源异构数据的整合攻坚,实现电子健康档案、疾病登记系统、健康体检数据库及死亡监测网络的有机融合,构建具备高扩展性与可持续性的国家级数据平台,为医学研究与政策制定筑牢科学基石。
文章进一步提出分层推进策略:政府需加大数字基础设施建设投入,健全数据隐私保护与安全监管体系;监管部门应持续优化技术指导规范与行业标准;产业界与学术界则需深化多中心研究协作,完善专业人才培养体系。通过多方协同构建开放共享的真实世界数据生态,将为中国医疗行业循证决策、创新药物研发及卫生政策制定提供坚实的数据支撑,加速实现从"数据积累"到"智慧医疗"的跨越升级,切实提升数亿慢性病患者的诊疗质量,让医疗变革成果普惠全民健康。
中国医疗健康各利益相关方构建以患者为中心生态圈的建议
若想进一步了解以患者为中心的RWD公私合作关系如何推动中国医疗健康模式的变革,可点击登录网页
(https://link.springer.com/article/10.1007/s40290-025-00571-0)浏览全文。
通讯作者简介
詹思延
北京大学公共卫生学院院长、重大疾病流行病学教育部重点实验室主任,北京大学人工智能研究院智慧公众健康研究中心主任,阿斯利康真实世界证据外部咨询委员会专家
Alexander Bedenkov
阿斯利康生物制药医学部全球证据副总裁,领航打造阿斯利康全球循证中心(Global Evidence Powerhub),致力于构建具备临床实践指导价值的高阶证据体系,驱动以患者健康结局为核心的医疗创新,并通过实时真实世界数据洞察赋能医疗健康系统变革
支持机构简介:
阿斯利康长期致力于推动中国RWE体系建设,其全球循证中心中国分部(Global Evidence Powerhub China, GEP China)自2022年落地上海后,持续通过RWE推进临床实践革新、加速证据生成效率、优化患者临床获益及助力提升中国RWE领域的全球影响力。2023年,公司成立真实世界证据外部咨询专家委员会(EAC),汇聚跨学科权威专家系统规划RWD发展路径,确立RWE对提升药物可及性与患者结局的核心价值框架;同期联合北京大学医学部建立真实世界研究实验室,并与广州呼吸健康研究院、成都市武侯区卫生健康局等机构达成战略合作。该专家委员会此前已在国际期刊Pharmaceutical Medicine发表专题论述《提升真实世界数据和真实世界证据价值,加速中国医疗转型》[3]。此次文章发表为该专家委员会在之前专家研讨和观点发表基础上,进一步深入分析和讨论产出的第二篇重要学术文献。