数据管理的二三事

最近，经北京市卫计委科教处授权，我们中心作为质促中心之一，对于2016年首发项目进行核查，核查的关键点包括伦理核查、违背方案核查和研究进度核查等。在核查工作期间，我们发现绝大多数项目都是采用Excel作为数据管理的工具。虽然Excel的功能强大、使用便捷，但是利用Excel能否满足研究项目的数据管理任务呢？今天，小编就来和大家聊聊数据管理的二三事。

在许多研究者自发的临床研究中，数据管理是容易被忽视的环节，被简单的等同于数据录入的过程，但数据管理却是保证数据采集效率和质量的重要手段。通常来说，数据管理步骤包括：制定数据管理计划、病历报告表的设计、数据库结构设计、逻辑核查程序的制定以及数据编码等。而这次首发项目核查的结果来看，研究者普遍没有制定数据管理计划，只是利用Excel作为研究数据汇总的工具。

小编认为Excel作为数据管理工具存在以下几点不足：（1）研究者从电子病历记录、实验室系统和病理系统等中提取数据到Excel中时，如果变量数目和病例数较多时，容易出现誊抄错误和漏抄。（2）Excel能较方便的记录患者的体征、实验室数据、干预措施和客观的结局指标。但是当临床数据随着时间推移和患者病情变化，Excel可能很难有效的管理这些复杂的数据，尤其是非结构化形式的。（3）Excel作为数据管理工具无法在录入过程中快速有效的识别异常值以及逻辑核查。（4）在Excel中添加、删除和更改数据不会有留痕记录，即无法知道在何时何人进行操作修改数据。（5）由于采用Excel进行的数据管理无法做到完善的数据库结构构建，因此数据标准化程度较低，在进行数据库对接时难度较大。