关于临床研究注册,你要十分小心的两件事

关于临床研究注册,我们平台也已经写过挺多文章了,但在实际研究中还是发现存在一定的问题,导致研究成果不能很好发表,非常的可惜。今天小编用几个研究的血与泪的教训再给大家强调一下两个注意事项。

1.一定要去WHO官方认证的网站注册

关于研究注册,WHO有十几个论证的一级注册平台,具体可在百度搜索到或者打开这个网页:http://www.who.int/ictrp/network/primary/en/。

如果记不住也没有关系,美国的https://www.clinicaltrials.gov/和中国的http://www.chictr.org.cn/index.aspx是我们学者最常用的注册网站。千万不要去查询不到的其它网站注册。前些天看到一个文章注册在https://www.researchregistry.com/,看名字还是很像正规注册网站吧,下面的主页看着也很正规。

点击浏览注册注册项目,可以看到昨天还有进行注册,项目按时间倒序排列,我们发现在4474处出现不连续的注册号,即4474找不到了。

我翻了很多页,终于第4474号研究,注册时间是2015年1月1日,

再住下看,发现最早注册的一个项目在2004年(有一项没有注册时间),但只有一项,注册号竟然是3969;接下来就是2008年一项,2009年两项,2010年没有……,

给我们直观的感觉这个网站不靠谱,我注册了一个账号,发现注册一个研究需要99美元,而WHO认可的网站都是免费的。我也没有查到这个网站是否被WHO认可,公信力是注册的目的,如何网站的公信力不存在了,注册也就没有意义了,所以大家千万不要去这个网站注册了。

2.注册完是否就完事了?

研究注册信息填完提交是不是就没事了?我就刚刚遇到一个研究是这么做的,注册信息填完后没有再去查看,因为信息不明确被退回,退回的邮件被当作垃圾邮件了,直到项目快结束时才发现,投稿时几次都被拒了,最后也发表了,但费了很大周折。因此研究注册完不意味着所有的工作就完成了,需要注意的事,后台人员会审核注册内容,如何觉得注册信息不完整或有错误,会返回让研究者修改,因此我们一定还有查询一下我们的注册是否成功,注册号是否可以公开查询,只有确认注册成功并可查询,研究才可以开始进行。

除此之外,我们应该在中期和结束时在网站进行填写实际入组样本量信息,结果指标的总结等,不同时间点去补充相应的信息,保证项目及时更新进展。对于方法有更改的研究,一旦更改得到科研管理部门认可后,也应及时到网站进行更新。

最后做个小广告,对于北医三院的研究者,我中心可提供临床研究注册Clinicaltrials.gov的用户注册及相关指导,详见北医三院主页—教学科研—教学科研平台—临床流行病学研究中心,在“办事指南”下查看具体管理流程。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20181127B0C09W00?refer=cp_1026
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