仿制药：曾经我们也比印度强，现为何为“世界药房”却是它？

印度一直以来都是国内海外代购药品的第一选择，在市面上最受欢迎的药物，不仅有格列卫，还有奥希替尼、玛法兰、索拉非尼、阿比特龙、吉三代、替诺福韦二代等多种分子靶向抗癌药和慢性病用药。巨大的价格差异和快速的仿制速度让印度不仅成为中国最大的仿制药来源地之一，也成为全球著名的“仿制药房”，为何其它很多方面都不如我国的印度能把仿制药做到如此规模，印度仿制药业一直都从未被“ 超越”吗？其实并不是。

印度的仿制药是很大部分是学习中国的经验，我们曾经也做得很好。中国建国以后就是依靠仿制药，当时主要是生产抗生素、青霉素，让老百姓能够吃得上最基本的药。上世纪七十年代，印度学习到了中国的经验，所以印度也开始以国家的力量来推动仿制药的生产——国家立法，不保护专利，但是保护仿制药的生产工艺，成为了印度的国家政策。

从上世纪七十年代到现在，四十多年的时间里，印度仿制药成为了全世界第一，连美国都买它的仿制药。印度本身就是学的中国经验，以中国目前的生产能力和市场规模，完全可能比印度做得更好。

印度现在做得比我们好的原因，就是它的仿制药行业是国家的力量在推动。制药行业在全球基本都是垄断行业，因为高昂的研发成本需要企业有一定规模和集中度，中国的药企规模较小导致研发能力弱，这样会使中国老百姓更不相信本土的药，这也是中国对进口药需求量大的原因。

印度仿制药最大的优点就是便宜，尤其是那些治疗癌症的药物。国内癌症患者购买最多的一般是格列卫、特罗凯、多吉美等，还有一些肝病用药如吉三代、替诺福韦二代等。都是与国内价格相差很大的，而且药效和西方的正版药几乎没有差别，因此一直受到贫穷患者和人道医疗组织的欢迎。印度仿制药成了很多患者最后的“救命稻草”。

尽管已经成为仿制药大国，但并不意味着在印度购买的仿制药就一定没有问题。据了解，有患者称，通过网上代购回来的药品有时也会出现不靠谱的情况，“遇到药盒印刷模糊、药品颜色不一致的情况一定是遇上了假药。”“还有一种情况最难提防，就是代购往往会推荐给你另外一个牌子的同类药品，说是另一个厂家新仿制的，价格更便宜药效更好”，由于仿制药产业在印度十分发达，除了Mylan、Natco等大药厂生产仿制药，也会出现一些小型仿制药生产企业，以更低的价格抢占市场。虽然都是统一的成分，但是有效比例的不一致也会影响疗效，多数患者没有办法也没有条件对买回来的药品进行成分检测，到底有没有效只能靠患者之间口碑相传。

一些小药厂生产的药品并没有经过严格的审核，这种情况药品到患者手里就有风险了，但是大多数人是不知道这种区别的，所以选择正规的渠道来获取正规药厂的药，亲自到印度问诊拿药是最靠谱的，或是在印度全球 药 房的中.文.线.上.商.城也可以（搜 印 度 全 球 药 房 进 入 商 城），线 上 下 单，线下药房直邮到家更方便，如今线上商城购物已经基本是人人都会的新型消费模式，自助便捷，正规药房质量也有保障，大大地方便了国人用药的需求，如果是要选择代购，则需要相当谨慎。

印度制药工业的迅速崛起给我们的启示

1、推行仿制药一致性评价

印度仿制药" 仿中有创 " 的 " 敲门砖 " 战略给我们很多启示。我国仿制药生产一直 " 仿其形而忽其神 "，即虽然掌握原研药的化学成分、原料药、辅料等信息，但是对于原研药通过长时间积累起来的特殊工艺、质量控制流程，以及化合物晶型等关键技术节点重视程度不够。随着新版 GMP 对国内制药行业的调整，药企的生产水平将有整体提高，而仿制药质量一致性评价促使制药行业整体 " 洗牌 "，全面净化药品市场，国产仿制药的竞争力越来越强，对原研药将是致命的打击。

2、应重视药品国际化进程

药企应调整产业结构，充分利用中医药的优势，积极参与国际合作。像近几年印度很多药企都与国内药企进行合资建厂，这也是我们学习经验的好机会，这样一来，国内仿制药也能上一个新的台阶！

3、应加大研发力度

我国制药企业缺乏研发资金，药物研发生态链尚处于起步阶段，很多环节脱节，在研发、产业化等环节方面亟待完善。政府应加强引导，既要提供资金帮助，也要在政策上给予支持，如增加临床试验基地的数量、增加新药审评绿色通道、保护市场独占权、顺利对接医保且不降价等。

4、应加快培养一批能适应国际市场竞争的人才

我国药企面临的一个紧迫任务是要培养一批参与国际市场竞争的人才，特别是需要更多开创型人才，使处在变革时期的我国药企学会扬弃、推陈出新。医药企业应有 " 面向全球，海纳百川 " 的开放胸襟，开发利用好国内、国际两个人才市场，采取有效的措施，推进医药企业本土人才国际化进程。

5、创新是我们永恒的主题

我们必须培育具有核心竞争力的企业，而核心竞争力来自有自主知识产权的产品和技术。在短期内，我们无法在新药研发上赶上西方发达国家，但在非专利药物、中药这些领域，我们具有比较优势。印度制药业的崛起为我们敲响了警钟，我国的处境可谓是前有堵截后有追兵，在夹缝中求生存、求发展。我国短期内的现实选择是把产品做精、做大。所谓 " 做精 " 就是要不断优化生产工艺，把成本降得最低，把质量尽可能提高 ; 所谓 " 做大 " 就是能达到最优经济规模，获得规模经济效益。总之，中国企业有信心有能力在世界制药强国中获得一席之地。

6、愿医改变革更人性化

目前医院在使用环节还要对药品进行药占比考核，使得很多药品虽然进医院了，但是患者在医院买不到。

随着医改的继续深化，希望打通创新药市场准入的“最后一公里”，完善创新药市场准入的配套政策。如将药占比不分创新和仿制的粗放型管理，改为创新药和仿制药分设不同比例的科学化管理和向创新驱动引导的精细化管理；鼓励医院优先使用疗效与进口药相当或更优的国产创新药，打破政策壁垒，让自主创新的医药成果惠及更多百姓。

中国医疗改革推进多年，为何老百姓依然觉得药价贵？

原因在于中国的“医疗、医药、医保”尚未形成联动机制，还在各唱各的调，各吹各的号，所有的医改政策没有形成政策链和政策体系，互相之间没有形成合力。比如虽然现在公立医院取消了15%的医药加成，但医院的补偿机制没有跟上，医生收入的分配机制没有改变，取消15%的医药加成，没有撼动医院的创收机制，它可以通过其他的方式，比如大检查、大处方，甚至过度医疗来创收，所以老百姓的获得感不强。