日本药企两次出海潮为我国企业带来的启示

前言

日本是全球第三大药品市场，同时也是第五大仿制药市场。在日本医制药发展史上，有两次鲜明的企业出海潮，第一次是me -too出海，第二次是仿制药出海。出现这两种特定的行业形态，都与日本的医药政策和特定的行业背景息息相关。由于中日医疗政策的演变过程具有高度的相似性，研究日本的医药市场发展和仿制药替代过程，有助于理解我国当前的医疗政策逻辑和预判未来的医疗政策趋势。

创新药方面，或许me too出海的红利已过，日本企业当年me too出海的成功壮举就连他们自己也再难复制。虽然FDA已经收紧了me too的审批，但近年来日本企业在创新药研发方面逐渐探索出自己的特色之路，这一点值得广大同仁思考和学习。在仿制药方面，因为日本政府的严格控费，仿制药早已无利可图，日本仿制药企业被迫出海，而日本仿制药企业经历的这一切，我们国家的仿制药企业也即将经历，你，准备好了吗？