前言
日本是全球第三大药品市场,同时也是第五大仿制药市场。在日本医制药发展史上,有两次鲜明的企业出海潮,第一次是me -too出海,第二次是仿制药出海。出现这两种特定的行业形态,都与日本的医药政策和特定的行业背景息息相关。由于中日医疗政策的演变过程具有高度的相似性,研究日本的医药市场发展和仿制药替代过程,有助于理解我国当前的医疗政策逻辑和预判未来的医疗政策趋势。
创新药方面,或许me too出海的红利已过,日本企业当年me too出海的成功壮举就连他们自己也再难复制。虽然FDA已经收紧了me too的审批,但近年来日本企业在创新药研发方面逐渐探索出自己的特色之路,这一点值得广大同仁思考和学习。在仿制药方面,因为日本政府的严格控费,仿制药早已无利可图,日本仿制药企业被迫出海,而日本仿制药企业经历的这一切,我们国家的仿制药企业也即将经历,你,准备好了吗?
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