欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII关于合成聚合物微颗粒的限制（2023年修订版）

一、定义

合成聚合物微颗粒（synthetic polymer microparticles）定义为：

固体聚合物，其（1）包含在颗粒中且占比≥1%（重量），或（2）形成连续表面涂层且颗粒中≥1%（重量）满足以下任一条件：

所有尺寸≤5 mm；

长度≤15 mm且长径比>3。

排除范围（不视为合成聚合物微颗粒）：

1. 天然未改性聚合物：自然界中由聚合过程产生且未经化学修饰的聚合物；

2.可降解聚合物：依据欧盟标准（如EN 13432）证明在特定条件下（如海洋环境）降解率≥90%/2年的聚合物；

3. 高溶解度聚合物：溶解度>2 g/L（OECD 105测试标准）；

4. 无机聚合物：化学结构不含碳原子（如硅酸盐聚合物）。

二、限制条款

禁止以下用途的合成聚合物微颗粒以≥0.01%（重量）浓度投放市场：

三、标签要求（2023年新增）

适用产品：唇部、指甲产品及驻留类化妆品（含微塑料但未禁用）。

标注内容：

“This product contains intentionally added microplastics.”

（“本产品含故意添加的微塑料。”）

格式要求：

字体≥1.2 mm（包装表面积≤80 cm²时可缩小至0.9 mm）；

须标注于产品正面标签及安全数据表（SDS）第1.2节。

过渡期：2028年10月-2032年10月（原8-12年）。

四、豁免条款

以下情况不适用本限制：

1. 技术控制豁免：

微颗粒通过封装/涂层技术确保使用期间无环境释放（需ECHA认证）；

示例：微胶囊化香料（需提供迁移率<0.01%/年的数据）。

2. 永久性改变豁免：

使用后聚合物溶解/降解至不符合微颗粒定义（需OECD测试报告）。

3. 工业用途豁免：

工业场所封闭系统内使用的聚合物（如3D打印粉末）；

药品、兽药、食品添加剂（需符合其他欧盟法规）。

五、合规建议（ECHA 2023年指南）

1. 替代材料：优先使用天然纤维素、二氧化硅等ECHA推荐替代物；

2. 申报流程：2024年起需通过SCIP数据库提交含微塑料产品的合规声明；

3. 处罚标准：违规投放市场最高处企业年营业额4%罚款。

注：本修订参考欧盟委员会2023年9月通过的(EU) 2023/2055号修正案及ECHA指南文件（版本2.1）。具体实施需结合成员国立法。