【吉林日报】通化东宝加速产品全球商业化进程

12月6日，通化东宝药业股份有限公司与科兴生物制药股份有限公司签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。根据协议，通化东宝将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。

此次与科兴制药的合作，在通化东宝产品国际化进程中具有重要里程碑意义。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，首款原研产品由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉鲁肽除了能够有效控制血糖外，还能够起到保护心血管及减重作用，其减肥适应症于2014年12月获美国FDA批准。

本次合作产品的上市许可注册申请已于今年6月8日获得国家药监局受理，规格为3ml:18mg（预填充注射笔）皮下注射，是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。产品标准高、品控严格，是可与海外同类产品竞争的高品质生物药，属于新兴药品，市场前景广阔。

此次合作达成的利拉鲁肽注射液商业化权益覆盖了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家。通过合作，双方将发挥各自优势，共同推动国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化。通化东宝也将由此加速更多优质、创新的产品走向海外进程，进一步开拓潜在市场空间。