​实用收藏！药品注册申报、受理审批、审评进度查询方法

在医药研发领域，药品的注册、审评审批进度信息一直是业内人士高度关注的重点。为了确保药品注册申请受理及审评审批进度信息的公开透明，CDE药审中心提供了药品不同注册分类序列及药品注册申请受理的审评审批进度信息查询服务。然而，由于CDE官网改版，许多用户对官网查询路径和技巧感到困惑。为此，小智特别整理了以下两种高效查询方法，助您提升信息检索效率。

方法一、CDE药品审评中心官网查询

CDE官网是药品注册信息查询的官方权威渠道。您可以通过以下路径查询药品注册申请的整体受理情况，以及不同注册分类序列的审评审批进度：进入CDE官网首页，点击“信息公开”，选中“受理品种信息” 或“审评任务公示”。如果您想查看药品申请上市技术审评报告，只需双击上市药品信息栏目中展示的对应药品即可。

方法二、药智数据【药品注册与受理】数据库查询

药智数据【药品注册与受理】数据库是业内常用的第三方查询工具，汇集国家药监局、药品审评中心等官方信息，通过独特算法模型运算，提供全面、高效的药品注册信息查询服务。该数据库具有四十多个专业检索项，支持多浏览方式和分析维度，可查询审评进度、审评结论、最新状态等信息，还支持审评完成时间预测、订阅目标品种动态等功能。

以奥司他韦为例，查询路径如下：进入药智数据官网，选择【药品研发】，点击【药品注册与受理】，输入【奥司他韦】进行检索。以下是该数据库的多条件检索和多维度信息查询功能：

药品申报信息查询：各受理号的申请类型、承办日期、当前状态、状态时间以及审评结论一目了然。

审评药品基本信息查询：提供多个药品筛选条件字段，包括活性成分、批准文号、靶点、适应症、直接行政审批、合作企业（药智）、预测获批时间等，方便您查询药品的适应症、靶点、ATC、药品类型等基本信息。

审评通道查询：在药品注册与受理数据库中，您可以利用优先审评、优先审评纳入理由、重大专项、特殊审批、突破性治疗、任务类型等筛选条件字段，查询药品的审评通道。例如，若要追踪重大专项的临床试验申请项目，只需勾选重大专项项“是” 和任务类型项“临床试验申请” 即可。

药品市场准入查询：该库提供的药品市场准入筛选条件有带量采购、处方/非处方和医保品种等字段，您可根据这些字段进行二次筛选，并借助多维度图表智能分析功能，获取更精准的目标结果。

三大省心功能

一键订阅，及时获取目标品种审评动态：您可以对受理号、药品名称、活性成分、企业名称进行订阅。一旦相关受理号状态发生变化，系统将通过站内信、邮件、微信等多种方式推送提醒，让您及时掌握目标审评动态。

注册审评完成时间预测：基于历史样本数据，通过AI计算，药智数据【药品注册与受理】数据库可对申请类型为新药、进口、仿制、进口再注册、一致性评价的受理号进行注册审评完成时间预测。同时注册时光轴详细记录了该受理号从CDE承办、进入新报或补充任务、开始技术审评，以及各专业正在审评、完成审评、发件各节点信息，完整呈现药品注册详细进度。还可以在左侧查看各个节点的审评时长，在右侧查看了该受理号最新变化情况。

审评时长计算：针对已完成审评的受理号，该数据库可进行审评时长计算与分析。直观查看单个受理号各阶段的审评耗时，也能一键分析所筛选品种的各阶段平均审评时长。