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关于药品专利链接与延长制度,你想听什么?

智慧芽和知识产权出版社共同推出的「IP读书会·第三期」来了!读书会将于2月底3月初正式开始,这次我们读的是《药品专利链接与专利延长》

《药品专利链接与专利延长》

简介:本书立足于促进我国药品专利相关法律的完善,详细分析了专利链接制度所涵盖的专利挑战、橙皮书、专利期延长、市场独占期等内容,同时对美国、日本、欧洲等国家和地区的专利链接和数据保护等制度进行了分析,试图找到适合我国药品创新的专利链接制度,鼓励制药企业保护药品创新,为我国公众尽快提供更好、更有效的药品提供制度保障。

这次读书会,我们请到了这本书的作者团——国知局专利审查协作江苏中心,来为大家解读书中的内容。关于这本书重点介绍的药品专利链接及延长制度,我们一共准备了17个问题,大家可以勾选你们最感兴趣的话题,作者会选择其中最热门的问题为大家讲解。

问题如下

关于专利链接制度你想了解的问题:

1. 美国专利链接制度的基本框架,原研药公司、仿制药公司和FDA在专利链接制度中分别扮演怎样的角色?

2.原研药公司在提交新药申请时需要提交专利信息以供FDA将相关信息登记在橙皮书中,那么是否所有新药相关专利均可登记在橙皮书中呢?对于每一件登记的专利,具体公开哪些信息?

3.橙皮书中登记的专利非常重要,FDA是否会对橙皮书中的专利进行实质审查以保证其正确性和完整性?

4.仿制药公司如果想针对橙皮书中登记的专利提交声明,那么如何把握住提交的时机?如果橙皮书中没有登记专利,那么是否就意味着没有提交第IV段声明的机会?

5.提交第IV段声明的具体流程是什么?

6.ANDA申请人向专利权人或专利持有人发出的通知函应该注意哪些细节?

7.原研公司提出专利诉讼即可产生30个月遏制期,在此期间内,ANDA申请无法获得批准, 30个月遏制期是如何产生的?时间如何计算?

8.是不是所有的专利挑战都能够获得30个月遏制期?

9.是否会存在多个遏制期?多个遏制期是否会产生交叉?

10.对于仿制药公司而言180天独占期到底具有怎样的效力?另外180天独占期又是从哪个时间点起算呢?

11.首仿药申请人在什么情况下会导致180天市场独占期的丧失?丧失的结果如何?

关于专利延长制度你想了解的问题:

1. 药品专利延长的制度的起源与发展。

2. 药品专利延长制度的具体内容:包括“新药”概念及涵盖范围、新药发明专利具体类型、专利权期限补偿程序启动主体及时点、专利权补偿期限的计算与确定以及美、欧、日专利期延长制度的比较。

3. 药品专利延长制度对药企的影响。

4. 为何专利要进行延长,以及哪些专利可申请延长?

5. 申请人何时提出延长,需要提交哪些材料?

6.延长期如何计算?

选择你最感兴趣的话题

让作者为你解答

内容由你决定!

问卷等你来填 

  • 发表于:
  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20210127A0B7EL00?refer=cp_1026
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